Bendras

Nauji vaistai yra saugomi

Naujai pristatyta narkotikai paprastai yra saugomi patentų. Kitai įmonei neleidžiama jų kopijuoti narkotikai ir patys platinti juos be gamintojo sutikimo. Tačiau ši apsauga nustoja galioti po kelerių metų. Pavyzdžiui, antidepresantas escitalopramas (Cipraleksas) buvo patvirtinta daugelyje šalių 2001 m., o patentų apsauga buvo panaikinta 2014 m. Turint papildomą apsaugos sertifikatą, patento galiojimo laikas gali būti pratęstas penkeriems metams. Taip yra todėl, kad patentai pateikiami kur kas anksčiau kuriant vaistus, o ne juos paleidus, o tai sutrumpina efektyvų naudojimo laiką.

Generikai - vėlesni vaistai

Generikai (vienaskaita: generiniai vaistai) yra teisių perėmėjai narkotikai kurie patenka į rinką pasibaigus patento apsaugai. Juose yra tos pačios veikliosios farmacinės medžiagos, kaip ir originaliame vaisto, to paties kiekio ir dozavimo formos. Tačiau pagalbinės medžiagos, išvaizda ir pakuotė gali skirtis. Tačiau, siekiant padidinti pacientų priimtinumą, dažnai generiniai vaistai yra labai panašūs į originalus. Pavyzdžiui, kai kuriuose „Viagra“ generiniuose preparatuose yra dažų indigokarminas ir yra mėlynos spalvos kaip originalas. Ypatingą atvejį atstovauja vadinamieji auto-generikai, kurie yra visiškai tokie patys kaip originalas.

Identiškas Kitoks
Veiklioji medžiaga (-os) Pagalbinės medžiagos
Veikliosios medžiagos kiekis Išvaizda
pristatymas Vardas
biologinis1 Pakuotė

1 nustatytose ribose

Kainos pranašumas

Apskaičiuota, kad naujojo vaisto kūrimo išlaidos yra gerokai daugiau nei milijardas Šveicarijos frankų. Generinis vaistas gali būti siūlomas už daug mažesnę kainą nei originalus vaistas, nes ši didžiulė finansinė išmoka yra pašalinta. Pavyzdžiui, lipidų kiekį mažinančio vaisto „Sortis“ pakuotė (20 mg, 100 mg) tabletės) prieš pradedant vartoti generinius vaistus kainavo daugiau nei 200 CHF. Atitinkamas atorvastatinas generiniai vaistai buvo parduodami už maždaug 70 CHF. Todėl generinių vaistų skyrimas ir išleidimas labai palengvina sveikatos priežiūros sistemų ir priemokų mokėtojų naštą.

Ar generiniai ir originalūs vaistai atitinka?

Pacientams esminis klausimas yra tai, ar generinių vaistų veiksmingumas atitinka originalų vaistą, ir ar nėra papildomų vaistų nepageidaujamas poveikis. Ar „kopija“ yra tokia pat gera kaip originalas? Svarbu ne tik, kad ta pati veiklioji medžiaga būtų toje pačioje medžiagoje dozė vienoje tabletėje. Ne mažiau svarbu, kad veiklioji medžiaga pasiektų kūną iš Virškinimo traktas tokiu pat mastu ir tokiu pačiu greičiu kaip ir originalas. Kiekvienas generinis produktas, prieš patvirtindamas šį biologinį ekvivalentiškumo testą, turi atitikti nustatytą ribą. Kalbant apie vaistų kokybę, neskiriami originalūs ir generiniai vaistai.

Bendras pakeitimas

Paprastai originalų vaistą pakeisti generiniu vaistu galima be jokių problemų. Ypač atsargiai reikia vartoti vaistus, kurių terapinis diapazonas yra siauras, pavyzdžiui, vaistai nuo epilepsijos (pvz., karbamazepinas), antiaritminiai vaistai (pvz., amjodaronas), o kai kurie psichotropiniai vaistai (pvz., klozapinas). Vaistai, kuriems reikia individualaus gydymo koregavimo (pvz., Ličio) taip pat gali būti problemiška. Todėl receptinių vaistų pakeitimą reikėtų aptarti su medicinos ar farmacijos specialistu. Jie yra susipažinę su kritiniais vaistais.