Didelio intensyvumo fokusuotas ultragarsas

Didelio intensyvumo sutelktas ultragarsas (HIFU) yra terapinė uro-onkologijos procedūra, kuri gali būti naudojama prostatos vėžio gydymas, be kitų ligų. Didelio intensyvumo taikymas ultragarsas įgalina tikslinį audinių sunaikinimą iš tolo kontroliuojant realiuoju laiku, naudojant MRT (magnetinio rezonanso vaizdą). Pastaraisiais metais atliktų HIFU naudojimo tyrimams skaičius prostatos vėžio gydymas padidėjo, leidžiant įvertinti procedūros naudą ir riziką. Didelio intensyvumo fokusavimo naudojimas ultragarsas Vokietijoje buvo vykdoma nuo 1996 m. Pagal S3 gaires procedūra laikoma eksperimentine lokalizuotų procedūrų prostatos karcinoma.

Indikacijos (taikymo sritys)

  • Vyresnis nei 60 metų amžius - didelio intensyvumo sutelktą ultragarsą galima naudoti tik vyresniems nei 60 metų pacientams ir chirurgiškai pašalinti prostatos nebūtų nurodoma, pavyzdžiui, dėl sumažinto generolo būklė.
  • Kontraindikacijos radikali prostatektomija (Chirurginis chirurginis pašalinimas) prostatos liauka su kapsule, vas deferens galai, sėklinės pūslelės ir regioniniai limfa mazgai) - amžius, gretutinės ligos ir kt.
  • Lokalizuotas navikas - šiuo metu procedūra taikoma tik prostatos karcinoma su pirminio naviko pailgėjimo laipsniu T1 arba T2. Naviko T1 stadijai būdinga tai, kad navikas nėra apčiuopiamas rankiniu būdu, todėl jį galima aptikti tik a metu biopsija. Naviko stadijoje T2 prostatos kapsulėje yra naviko plitimas. Prireikus galima gydyti prostatos karcinomas su didesniu išsiplėtimo laipsniu, tačiau nėra nurodyta kaip standartinė indikacija.
  • Gleasono balas ≤ 7 - Gleasono balas (taip pat žr. Prostatos klasifikaciją) Vėžys) naudojamas histologiniam (smulkių audinių) a prostatos karcinoma, kai medžiaga egzaminui imama smūgiu biopsija iš prostatos. Pats Gleasono rezultatas yra svarbus prostatos prognozės veiksnys Vėžys. Gleasono balas žemiau 7 rodo gerai arba vidutiniškai diferencijuotą naviką. Augliai, turintys aukštesnį Gleasono balą, turi tendenciją augti greičiau ir agresyviau.
  • PSA vertė <20 ng / ml (geriau: <15 ng / ml).
  • Nustatytas prostatos dydis - sonografija naudojama prostatos AP skersmeniui (prostatos AP skersmeniui) nustatyti, nors indikacijai šis skersmuo yra ribojamas iki 2.5 cm. Be to, prostatos apimtis (TRUS) procedūros atlikimas yra ribojamas iki 30 cm³ (nes kitaip HIFU nepasiekia pilvo (pilvo) prostatos zonos terapija). Tačiau yra galimybė, įskaitant gydymą hormonais, sumažinti prostatos dydį.

Kontraindikacijos

  • Prostatos apimtis ≥ 30 cm³.
  • Prostatos audinio kalcifikacijos, matomos ultragarsu. Šie gali vadovauti į netaisyklingas ultragarso pluošto refleksines zonas (su nenuspėjamais šalutiniais poveikiais, tokiais kaip fistulė formavimasis tiesiosios žarnos srityje / tiesiojoje žarnoje).
  • Lauke būklė sekdamas a fistulė gydymo srityje.
  • Pacientai, kurių nėra tiesiojoje žarnoje ar aktyvi uždegiminė žarnyno liga.
  • Pacientai, kuriems navikas įsiskverbia į tiesiojoje žarnoje (tiesiosios žarnos) dėl prostatos Vėžys.

Atkreipkite dėmesį! prostatos karcinoma naudojant HIFU metodą, dar netaikoma S-3 gairėse dėl prostatos karcinomos gydymo.

Prieš terapiją

  • Diagnostika ir medicinos istorija - už prostatos vėžio gydymas, pirmiausia reikia įvertinti esantį naviką. Priklausomai nuo įvairių parametrų, tokių kaip naviko stadija, bet ir nuo galimo sisteminio užkrėtimo (naviko ląstelės išplaunamos ir susidaro metastazių) - pvz., Kauliniai metastazių (kaulų metastazės) terapija turi būti pritaikytas prie esamų išvadų (etapas pagal TNM klasifikaciją).
  • Nugaros smegenys anestezija - HIFU atliekamas pagal stuburo anestezija (administracija anestezijos vaisto į smegenų skysčio erdvę), pacientui padedant dešinėje šoninėje padėtyje.

Procedūra

Didelio intensyvumo ir didelės energijos sutelktas ultragarsas sukelia vietinį audinių sunaikinimą. Dėl to pasikeičia biologinė ląstelės struktūra. Poveikis tikslinei ląstelei atsiranda dėl mechaninio, šiluminio ir kavitacinio poveikio (ertmių susidarymo). Tikslinio audinio temperatūra gali padidėti nekrozė (audinių mirtis), kuris yra negrįžtamas (neatkuriamas) audinių pažeidimas. Naudojant didelio intensyvumo sutelktą ultragarsą, be pastebimo audinių sunaikinimo, pirmaisiais metais po gydymo žymiai sumažėja PSA (prostatos specifinio antigeno) lygis. Tačiau ilgalaikių PSA lygių įvertinimui trūksta tolesnių tyrimų. Tyrimais įrodyta ultragarso poveikis tikslinėms ląstelėms (naviko ląstelėms). Visiems pacientams histologinis prostatos audinio mėginių tyrimas parodė visišką tikslinio audinio nekrotizaciją. Didelio intensyvumo fokusuoto ultragarso atlikimas vietinei prostatos karcinomai gydyti

Po anestezija skiriamas transrektinis prostatos ultragarsas (TRUS), kad būtų gautas skersinis ir išilginis prostatos pjūvis. The pūslė kaklas tada apibrėžiamas kaip gydymo rezultatas. Apibrėžus 3-6 mm saugumo atstumą tarp tiesiosios žarnos gleivinė (gleivinės sluoksnis) ir užpakalinę prostatos kapsulės dalį, audinys nustatytoje gydymo srityje sunaikinamas didelio intensyvumo fokusuoto ultragarsu. Iki šiol procedūrai atlikti buvo sukurti ir naudojami du HIFU įrenginiai. „Ablatherm“ yra gydymo stalas su integruota HIFU technologija, kuri gali būti naudojama HIFU terapija taip pat ultragarso diagnostikai. Įvairių parametrų, tokių kaip tiesiosios žarnos temperatūra, matavimas ir automatinis palyginimas su sukurtu terapijos planavimo modeliu užtikrina ne tik aukštą terapinį efektyvumą, bet ir mažą klaidų lygį. „Sonablate“ taip pat gali būti naudojamas HIFU atlikti, be kita ko, jį sudaro technikos modulis ir aušinimo modulis. Išgyvenamumas taikant didelio intensyvumo fokusuotą ultragarsą

Pradiniai tyrimai parodė, kad nustatant lokalizuotą prostatos vėžio ir tinkamumo gauti radikali prostatektomija5 metų išgyvenamumas, kai Gleasono rezultatas yra 2–6, gali būti padidintas nuo 76.9% iki 85.4%, naudojant didelio intensyvumo fokusuotą ultragarsą. Didžiausiame pasaulyje daugiacentriame didelio intensyvumo fokusuoto ultragarso (HIFU) tyrime pacientams (n = 625), prostatos vėžio ir T6c-9bN1M3 stadijos, kai prostatos specifiniam antigenui (PSA) neleido pakilti daugiau kaip 0 ng / ml, Gleasono balas nuo 0 iki 30, po penkerių metų pasikartojimas buvo retas ir daugumai pacientų erekcijos disfunkcija (ED; paplitimas (ligų dažnis): 15%) ir šlapimo nelaikymas (98 proc. Visų pacientų po operacijos būna be įdėklų). Norint įvertinti gydymo sėkmę, reikia atsižvelgti į tris parametrus:

  • Histologinė kontrolė - padedant a biopsija, audinio mėginys paimamas iš prostatos, kad būtų galima atmesti naviko buvimą prostatoje.
  • PSA vertė - pagal paciento nustatytą PSA vertę kraujas, galima pateikti pareiškimus dėl tolesnio naviko gydymo.
  • Kaulų scintigrama - naudojant kaulų sistemos scintigrafinį vaizdavimą, galima nustatyti, kiek pirminis navikas metastazavo kaulų sistemoje. Taikant sisteminę naviko terapiją su papildomomis terapinėmis priemonėmis chemoterapija, regresija metastazių taip pat galima parodyti su kaulo scintigrama.

Didelio intensyvumo fokusuoto ultragarso privalumai ir trūkumai, palyginti su radikalia prostatektomija

Privalumai

  • Didelio intensyvumo fokusuotas ultragarsas (HIFU) yra procedūra, kuria pasiekiami tinkami išgydymo laipsniai, palyginti su radikali prostatektomija (radikalus prostatos pašalinimas), tačiau jis turi žymiai mažiau šalutinių poveikių ir mažiau komplikacijų, nes, be kita ko, nėra chirurginės rizikos ir apskritai anestezija nereikia. Gydymo greitis labai priklauso nuo pradinės ligos stadijos. Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas indikacijas, 5 metų laisvės nuo biocheminio pasikartojimo (ligos pasikartojimo) tikimybė yra maždaug 40-60%.
  • Didelio intensyvumo fokusuoto ultragarso naudojimas ir toliau suteikia galimybę naudoti papildomą terapinę procedūrą.
  • Išankstinio vietinio abliacijos galimybė prostatos vėžio (transuretralinė prostatos rezekcija, TUR; TUR-P; dar vadinamas debulking-Tur-P - reikia maždaug 5 dienų stacionaro - po to atliekama 4–6 savaičių pertrauka HIFU terapija) dėl per didelės prostatos (≥ 30 cm³) yra papildoma indikacija ultragarso procedūrai naudoti, be gydymo organais ribotų ligų. Tai susiję su vietiniais pasikartojimais (naviko pasikartojimu) po radioterapija (radioterapija) arba ankstyva hormoninė abliacija (medicininė kastracija, 10%) ir papildomas vietinis naviko sumažėjimas masė kartu su hormonine abliacija (10%). Procedūros naudojimas leidžia ir gydomuosius (išgydyti kaip tikslą), ir paliatyviuosius (paliacinius) tikslus.

Trūkumai

  • Didelio intensyvumo sutelktas ultragarsas (HIFU) yra procedūra, kurios metu pasiekiamas tinkamas išgydymo greitis, palyginti su radikalia prostatektomija, tačiau jis turi žymiai mažiau šalutinių poveikių ir komplikacijų, įskaitant chirurginę riziką ir nereikia bendroji nejautraGydymo dažnis labai priklauso nuo pradinės ligos stadijos. Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas indikacijas, 5 metų laisvės nuo biocheminio pasikartojimo tikimybė yra apie 40-60%.
  • Iki šiol yra gana neaišku, kiek didelio intensyvumo sutelktas ultragarsas gali paveikti kitų tolesnių terapinių procedūrų toleravimą. Jei reikia, derinys su radioterapija Gal vadovauti iki didesnio šlapimtakių stenozės (susiaurėjimo). Tačiau norint tiksliai įvertinti, trūksta tolesnių visų ilgalaikių komplikacijų įvertinimo tyrimų.
  • Prostatos audinio nekrotizavimas (mirtis) gali apsunkinti tolesnę operaciją, kuri taip pat gali padidinti komplikacijų dažnį.

Po terapijos

Terapinė procedūra neužkrauna rimtos naštos organizmui, todėl nereikia jokių priemonių po terapijos. Tačiau sėkmė turi būti įvertinta naudojant įvairius diagnostikos metodus keliais laiko momentais.

Galimos komplikacijos

  • Šlapimo takų infekcijos (UTI) - atliekant didelio intensyvumo fokusuotą ultragarsą, gali pasireikšti infekcijos, ypač apatiniuose šlapimo takuose. Šlapimo takų infekcija yra dažniausia HIFU komplikacija (8-50%).
  • Epididimitas uždegimas epididimio) (retai) - dažniausiai dėl kylančio (kylančio) pūslė ar prostatos infekcija.
  • Šlapimo pūslė kaklas stenozė (apie 20%) - šlapimo pūslės kaklo stenozė yra nevalingo (vidinio) šlapimo pūslės sfinkterio nesugebėjimas; šlapimo pūslės kaklo stenozės simptomai yra „šlapimo pūslės kaklo užsikimšimas“, dėl kurio sunku šlapintis.
  • Šlapimo pūslė kaklas sklerozė (apie 2–3%) - tam kartais reikalingas chirurginis šlapimo pūslės kaklo įpjovimas.
  • Streso nelaikymas (anksčiau: streso nelaikymas) - streso nelaikymo atsiradimas yra nežymi procedūros komplikacija, kuri gali pasireikšti 1-24% atvejų.
  • Tiesiosios žarnos paraudimas - ši komplikacija pasireiškia retai (1-15%), priklausomai nuo gydančio gydytojo patirties.
  • Fistulė - fistulė yra ne natūraliai atsirandanti jungtis tarp tuščiavidurio organo ir kito organo ar organo paviršiaus. Tačiau fistulė pasireiškia labai retai (0.1-3%).
  • Erekcijos disfunkcija (ED; erekcijos disfunkcija) - pranešama apie erekcijos funkcijos sumažėjimą iki 50% atvejų.