Produktai
Ekulizumabas parduodamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui (Soliris) paruošti. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių 2010 m. Sausio mėn.
Struktūra ir savybės
Ekulizumabas yra monokloninis antikūnas, gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu NSO ląstelių linijose. Jį sudaro dvi sunkiosios ir dvi lengvosios grandinės amino rūgštys ir jo molekulinė masė yra maždaug 148 kDa.
Daiktai
Ekulizumabas (ATC L04AA25) jungiasi prie komplemento baltymo C5, slopindamas komplemento sistemos galinį aktyvavimą. Taigi jis apsaugo nuo raudonos spalvos kraujas ląstelių ištirpimas komplementu.
Indikacijos
Paroksizminės naktinės hemoglobinurijos (PNH) pacientams gydyti. Buvo pranešta apie eksperimentinį nepateiktą gydymą ekulizumabu (Soliris) sunkiais hemolizinio ureminio sindromo atvejais, EHEC infekcija (pvz., Lapeyraque ir kt., 2011; Gruppo ir kt., 2009). Tačiau šiai indikacijai nėra oficialaus reguliavimo patvirtinimo.
Dozė
Pasak SPC. Ekulizumabas vartojamas infuzijos būdu.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
- Pacientai, sergantys neužgydyta infekcija
- Pacientai, neturintys dabartinės apsaugos nuo vakcinacijos
- Paveldimi komplemento defektai
Visas atsargumo priemones galima rasti vaisto etiketėje.
Sąveika
Narkotikas sąveika nėra žinomi.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias įmanomas nepageidaujamas poveikis įtraukti galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimasir karščiavimas.
