Naujas vaistas išsėtinė sklerozė (VN) buvo patvirtintas Vokietijoje nuo 2011 m.: Pirmą kartą veiklioji medžiaga fingolimodas leidžia jį vartoti kaip kapsulę nuryti - iki tol reikėjo švirkšti MS preparatus. Fingolimodo taip pat siūlo naujovišką veikimo būdą. Įtakodamas paskirstymas baltos spalvos kraujas ląstelės fingolimodas apsaugo nuo mielino diskų sunaikinimo smegenys taigi ir uždegimas iš nervų sistema būdingas išsėtinė sklerozė.
Fingolimodo naudojimas ir poveikis
Fingolimodas iš pradžių buvo sukurtas kaip dirbtinai pagaminta veikliosios medžiagos myriocino forma. Tai yra grybelio Isaria sinclairii metabolitas, naudojamas tradicinė kinų medicina (TCM). Kadangi myriocinas pasižymi imunosupresiniu poveikiu, ketinta nuslopinti fingolimodą imuninė sistema po inkstas transplantacijos. Tačiau čia jo veikimo būdas nebuvo geresnis nei įprastų produktų.
Kaip MS vaistas, veiklioji medžiaga dabar naudojama kaip antroji eilutė terapija pacientams, kuriems gydymas nereaguoja interferonas beta versija. Fingolimodą taip pat gali vartoti išsėtinė sklerozė pacientų, sergančių greitai progresuojančia ar labai agresyvia ligos forma.
Veiklioji medžiaga prasideda kraujas: Čia, limfocitai neleidžiama praeiti iš limfa mazgai į kraują. Jei neteisingai nukreiptas T limfocitai pasiekti mielino nervinių ląstelių sluoksnį, jie gali juos sunaikinti ir taip sukelti IS būdingus simptomus, tokius kaip motorikos sutrikimai, parestezija, psichologinės problemos ir regėjimo sutrikimai.
Vokietijoje fingolimodas iki šiol buvo prekiaujamas tik prekiniu pavadinimu „Gilenya“
platinamas. Gamintojas rekomenduoja vartoti vieną vaisto kapsulę kasdien, neatsižvelgiant į valgį. Vienoje kapsulėje yra 0.5 miligramo fingolimodo.
Šalutinis fingolimodo poveikis
Tyrimų metu buvo nustatytas tam tikras fingolimodo šalutinis poveikis. Veiklioji medžiaga taip pat slopina norimas imuninės gynybos reakcijas, todėl infekcijos gali pasireikšti dažniau. Todėl fingolimodo šalutinis poveikis gali būti:
- Gripas
- Grybelinės ligos
- Viduriavimas
- Galvos skausmas
- Nugaros skausmas
- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
- Limfocitų trūkumas
Tyrimų metu taip pat buvo dvi mirtys - vienas pacientas mirė nuo a pūslelinė infekcija, kita nuo vėjaraupiai. Tačiau šie pacientai vartojo didesnę dozę dozė fingolimodo, nei yra šiandien. Nepaisant to, fingolimodas ES yra patvirtintas tik antrosios eilės išsėtinei sklerozei gydyti, nes yra sunkus šalutinis poveikis.
Nėštumas ir fingolimodas
Fingolimodas kelia labai didelę negimusio vaiko apsigimimų riziką. Todėl jo negalima naudoti:
- Moterys nėštumo metu
- Vaisingo amžiaus moterys, kurios nenaudoja saugaus kontracepcijos metodo
Dėl padidėjusio tarifo persileidimas vartojant fingolimodą, išsėtine skleroze sergančios moterys turi pateikti neigiamą rezultatą Nėštumo testas prieš pradedant terapija. Saugu kontracepcija reikia vartoti gydymo metu ir mažiausiai du mėnesius po jo. Jei norima susilaukti vaikų, terapija vartojant fingolimodą, reikia nutraukti mažiausiai prieš du mėnesius iki numatyto nėštumas.
If nėštumas atsiranda gydymo fingolimodu metu, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas, o nėščioji turi būti atidžiai stebima ir konsultuojama.
