Fonas | „Pentalong®“

fonas

„Pentalong®“ buvo sukurtas JAV 1950-aisiais. Nuo 1964 m. Ją buvusioje VDR gamino „Zwickau“ įmonė. Šiandien bendrovė „Actavis“ turi teises į „Pentalong®“.

Tačiau kadangi vaistas niekada neturėjo atlikti patvirtinimo procedūros, „Actavis“ turėjo kreiptis dėl vėlesnio patvirtinimo. Tai buvo visų vaistų, į rinką patekusių iki 1976 m., Procedūra, nes reikėjo patikrinti jų kokybę, veiksmingumą ir saugumą. Tačiau „Actavis“ neatitiko Federalinio vaistų ir medicinos prietaisų instituto nustatytų reikalavimų, todėl „Pentalong®“ patvirtinimas iš pradžių baigėsi 2005 m.

„Actavis“ pateikė skundą dėl šio sprendimo ir vėliau pateikė tyrimus, įrodančius „Pentalong® 80mg“ veiksmingumą. Tyrimai nebuvo įtikinami, todėl šio vaisto patvirtinimas galiausiai baigėsi 2014 m. Vis dar egzistuoja fiktyvus mažesnės 50 mg dozės patvirtinimas, todėl šis vaistas išlieka parduodamas.

Tačiau įstatymai jo nebekompensuoja sveikatai draudimas. Pacientas už tai turi susimokėti pats. Dėl šios priežasties daugeliui pacientų teko pakeisti vaistus nuo „Pentalong®“ į kitus nitratų turinčius vaistus. Alternatyvios veikliosios medžiagos yra, pavyzdžiui, izosorbido dinitratas (ISDN) ir izosorbido mononitratas (ISMN), taip pat, jei reikia, nitrozpurškalai, kurie taip pat priklauso nitratų grupei ir todėl turi kraujagysles plečiantį poveikį.