Medicininiai prietaisai yra preparatai, instrumentai ar kiti daiktai, naudojami medicininiais tikslais, įskaitant aptikimą, prevenciją, stebėsena, ligų gydymas ar jų palengvinimas.
Skirtingai nei vaistai, jie patys netrukdo organizmo procesams, tokiems kaip imuninė sistema arba medžiagų apykaita. Medicininiai prietaisai apima, pavyzdžiui, tvarsčius, klausą AIDS, prezervatyvai ir kontraceptinės spiralės.
Gamyba ir paskirstymas yra reguliuojami Medicinos prietaisai Veikti.
Patikrinta kokybė
Medicinos prietaisai turi atitikti Medicinos prietaisų įstatyme, kuris grindžiamas Europos direktyvomis, keliamus reikalavimus. Tai užtikrina puikią gaminio kokybę, taip pat pacientų, vartotojų ir trečiųjų šalių saugumą.
Taikydamas apibrėžtą „atitikties vertinimo procedūrą“, gamintojas turi įrodyti, kad jis įvykdė esminius reikalavimus.
Medicinos prietaisai, kurie pagal naująjį Europos įstatymą yra parduodami vienoje Europos Sąjungos valstybėje narėje, yra parduodami ir kitose valstybėse narėse.
