1-os eilės laboratoriniai parametrai - privalomi laboratoriniai tyrimai.
- Mažas kraujo tyrimas [nuolatinis kairysis poslinkis; leukocitozė / baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) padidėjimas, eritrocitozė / raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) padidėjimas, trombocitozė / trombocitų (trombocitų) padidėjimas]
- Diferencinis kraujo skaičius [leukocitozė su bazofilija]
- Krešėjimo parametrai - greitas, PTT (dalinis tromboplastino laikas).
- Uždegiminiai parametrai - CRP (C-reaktyvus baltymas).
- Šarminė leukocitų fosfatazė (ALP; leukocitų AP) [ALP indeksas: sumažėjęs].
- Šlapimo rūgštis [↑]
- LDH [↑]
- Multipleksinis PGR (polimerazės grandininė reakcija) BCR-ABL transkriptams iš periferinio kraujas - patvirtinti diagnozę ir kaip atskaitos tašką terapija progreso kontrolėPastaba: BCR-ABL yra atsakingas už paveiktos kraujodaros kamieninės ląstelės onkogeninę transformaciją.
- Timidino kinazė (TK).
- Citologija su kraujo tepiniu
- Kaulų čiulpai tepinėlis - diagnozei patvirtinti, taip pat patvirtinti lėtinę ligos fazę ir citogenetinius radinius (Filadelfijos chromosoma (pasenusi Ph1), prireikus papildomos aberacijos).
- Citologija (blastų, promielocitų ir paskirstymas, eozinofilai, bazofilai).
- Citogenetika: metafazių analizė
- Kaulų čiulpai biopsija [ląsteliškumas, fibrozė, sprogimų skaičius ir paskirstymas].
- CSF taikliai
- Citogenetiniai tyrimai ir molekuliniai tyrimai genetika (Filadelfijos chromosoma (> 95% pacientų); BCR-ABL translokacija) - ankstyvam pacientų, kuriems nustatytas neoptimalus atsakas, ir recidyvų identifikavimui (reguliarus stebėjimas siekiant įvertinti remisijos būklę).
Transaminazės (alanino aminotransferazės ALT, GPT); aspartato aminotransferazė (AST; GOT)), elektrolitai (natris, kalis) ir inkstų funkcijos parametrai (karbamido, kreatinino klirensas) turėtų būti įvertinta prieš pradedant terapija. Pagreitinto etapo kriterijai yra šie:
- 10–19% blastų kraujyje ar kaulų čiulpuose; arba
- > 20% bazofilų kraujyje ar kaulų čiulpuose arba
- Nuo terapijos nepriklausoma trombocitopenija (trombocitų sumažėjimas) <100,000 XNUMX / μl, nereaguoja į gydymą arba
- Filadelfijoje teigiamų ląstelių papildomos „pagrindinio kelio“ kloninės chromosomų aberacijos (antroji Filadelfijos chromosoma, 8 trisomija, 17q izochromosoma, 19 trisomija, kompleksinis kariotipas, 3q26.2 chromosomų segmento aberacijos) arba
- Naujai susiformavusi kloninė evoliucija arba
- Progresuojanti splenomegalija (didėjanti splenomegalija) ir kylanti leukocitai nereaguojantis į terapija.
Sprogimo krizės apibrėžimas
- ≥ 30% sprogimų periferiniuose kraujas or kaulų čiulpai arba ekstramedulinių infiltratų įrodymai (European LeukemiaNet rekomendacija).
- ≥ 20% sprogimų (PSO klasifikacija).
Pastaba: Pacientams, kuriems yra 20–29% blastų, prognozė yra žymiai geresnė nei pacientams, kurių blastai yra ≥ 30%.
Tirozino kinazės inhibitoriai (TKi)
Stebėsena atsakas į tiroziną kinazės inhibitoriai.
| Tyrimo laiko taškai | |||||
| Tyrimas | Diagnozė | Per pirmuosius 3 mėnesius | Po 3 mėnesių | Po 6 mėnesių | vėliau |
| Hematologinis | X | Kas 2 savaites iki CHR | X | X |
|
| Citogenetinis | X | X | X |
|
|
| Molekulinė (Q-RT-PCR) | X multipleksinis PGR | X | X |
|
|
Hematologinio, citogenetinio ir molekulinio atsako apibrėžimas.
| Siuntimas | Remisija | Santrumpa | Parametras |
| Hematologinis | pilnas | CHR |
|
| Citogenetinis | pilnas | CCyRa | Nėra Ph + metafazių |
| dalinis | PCyRa | 1-35% Ph + metafazių | |
| Nepilnametis | mCyR | 36-65% Ph + metafazių | |
| Minimalus | minCyR | 66-95% Ph + metafazių | |
| Nė vienas | Nėra CyR | > 95% Ph + metafazių | |
| Molekulinė | Pagrindinis | MMR | BCR-ABL nuorašai (IS) ≤ 0.1% b |
| žemas | MR4 | BCR-ABL stenogramos ≤ 0.01% arba BCR-ABL stenogramos 0, kai tyrimo jautrumas> 104 (10,000 XNUMX ABL stenogramų). | |
| žemas | MR4.5 | BCR-ABL stenogramos ≤ 0.0032% arba BCR-ABL stenogramos 0, kai tyrimo jautrumas> 104.5 (32,000 XNUMX ABL stenogramų). |
Neadekvataus atsako ir atsparumo tirozinui apibrėžimas kinazės inhibitoriai.
| Laikas po TKI terapijos pradžios, mėnesiai. | atsakymas | |
| Hematologiniai ir citogenetiniai kriterijai. | PGR kriterijai | |
| 3 | Nėra CHR, nėra CyR | |
| 6 | > 35% Ph +, be PCyR | > 10% BCR-ABL (IS) |
| 12 | > 0% Ph +, nėra CCyR | > 1% BCR-ABL (IS) |
| Bet kuriuo metu |
|
|
legenda
- CCyR: visiška citogenetinė remisija.
- CHR: visiška hematologinė remisija.
- IS: tarptautinis standartas
- MCyR: didesnė citogenetinė remisija.
- MinCyr: minimali citogenetinė remisija
- MMR: majore (gera) molekulinė remisija.
- PCyR: dalinė citogenetinė remisija.
- Q-RT-PCR: kiekybinė polimerazės grandininė reakcija.
- TKI: tirozinas kinazės inhibitoriai.
aPCyR ir CCyR kartu sudaro didžiausią citogenetinę remisiją (MCyR). genas ≤ 0.1% pagal IS (tarptautinis standartas).
