„Prolia®“.

Kas yra „Prolia®“?

Nuo 2010 m. Rinkoje yra veiklioji medžiaga Denosumabas, kurį bendrovė „AMGEN“ platina prekiniais pavadinimais „Prolia®“ ir „XGEVA®“. Žmogaus monokloninis IgG2 anti-RANKL antikūnas naudojamas kaulų netekimui gydyti (osteoporozė). Veiksmingumas pasiekiamas, kai Denosumabas kišasi į vadinamąją RANK / RANKL kaulų apykaitos sistemą ir taip sumažina kaulų nykimą.

Prolia® vartojamas kaulų netekimui (osteoporozė) moterims po menopauzės, kurioms būdingi kaulų lūžiai, taip pat vyrams, kuriems yra padidėjusi kaulų lūžių rizika, pvz., hormonų terapija prostatos vėžiui gydyti. Kišdamasis į RANK / RANKL sistemą, kuri vaidina pagrindinį vaidmenį kaulų rezorbcijoje, vaistas gali būti veiksmingas sergant kitomis ligomis, linkusiomis į kaulų rezorbciją. lūžis, tokių kaip steroidų sukelta kaulų rezorbcija ir reumatoidiniai artritas. Prolia® yra švirkščiamas į poodį riebalinis audinys (poodinis).

Įprastos paruoštos naudoti švirkšto dozės yra 60 mg ir 120 mg. Veiklioji medžiaga padidina kaulų mineralų tankį ir sumažina stuburo lūžių dažnį, kai naudojama kas šešis mėnesius. Vaisto veiksmingumas įrodytas dviem aukštos kokybės tyrimais.

HALT tyrime ištirti 734 vyrai, vidutiniškai 75.3 metų, kurie gydomi hormonai dėl jų prostatos Vėžys. Po dvejų metų pacientams, gydytiems Prolia®, vidutiniškai padidėjo kaulų tankis 5.6%, tuo tarpu placebo grupės (be vaistų) nuostolis buvo 1.0%. Tuo pačiu metu 1.5% pacientų, kuriems taikoma Prolia® terapija, patyrė stuburo slankstelių lūžius, palyginti su 3.9% be Prolia®.

FREEDOM tyrime buvo įvertintos 7868 moterys po menopauzės osteoporozė. Gydant, per trejus metus slankstelis buvo sulaužytas ir šlaunikaulis lūžęs 2.3% moterų, o placebo grupėje - 0.7% ir 7.2%. Veiksmingumas panašus į zoledronatą ir teriparatidą, kurie taip pat naudojami lūžiams išvengti.