Piridoksinas (vitaminas B6): saugos vertinimas

Paskutinį kartą įvertino Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) vitaminai ir naudingosios iškasenos saugumo sumetimais ir kiekvienam mikroelementui nustatė vadinamąjį toleruojamą viršutinio suvartojimo lygį (UL), jei buvo pakankamai duomenų. Šis UL atspindi didžiausią saugų mikroelementų kiekį, kurio nesukels nepageidaujamas poveikis kai visą gyvenimą imama iš visų šaltinių.

Didžiausia saugi vitamino B6 paros norma yra 25 mg. Didžiausia saugi vitamino B6 paros norma yra maždaug 18 kartų didesnė už ES rekomenduojamą dienos normą (maistinių medžiagų etaloninė vertė, NRV).

Ši vertė taikoma suaugusiesiems vyrams ir moterims, taip pat nėščioms ir maitinančioms moterims. Iki šiol nepageidaujamo šalutinio poveikio nebuvo pastebėta dėl didelio suvartojamo vitamino B6 kiekio. NVS II (National Nutrition Survey II, 2008) duomenys apie vitamino B6 paros suvartojimą iš visų šaltinių (įprastų dieta ir dietiniai papildai) rodo, kad saugus didžiausias paros 25 mg paros suvartojimas Vokietijos gyventojams nepasiekiamas. Daugybė tyrimų nerado jokio neigiamo poveikio pavartojus ilgą laiką didelius vitamino B6 kiekius. Vieno tyrimo metu nepageidaujamas šalutinis poveikis nepasireiškė nuo 8 mėnesių iki 6 metų, vartojant kasdien 250–500 mg vitamino B6. Panašiai, tiriant pagyvenusius asmenis, Nr nepageidaujamas poveikis buvo stebimi per metus suvartojant 225 mg vitamino B6. Kiti tyrimai, kuriuose kasdien vartojama nuo 150 iki 300 mg vitamino B6 kelis mėnesius, taip pat nerado neigiamo poveikio. Tačiau, priešingai, pastebėta daugybė tyrimų nepageidaujamas poveikis net vartojant mažesnes dozes ilgesniais laikotarpiais. Be vitamino B6 suvartojimo lygio, didesnių dozių vartojimo trukmė taip pat yra svarbi neigiamam poveikiui atsirasti. Nepageidaujamas didelio vitamino B6 suvartojimo poveikis ilgą laiką vystosi labai lėtai. Nepageidaujamas ilgalaikio vitamino B6 suvartojimo perteklius pastebėtas pirmiausia sergant nervų sistema ir padidėjo fotojautrumas (padidėjęs jautrumas šviesai). Gydymo sutrikimai nervų sistema periferinės neuropatijos (periferinės nervų sistemos ligos) ir ataksijos (eisenos sutrikimai) įvyko tyrime su moterimis, turinčiomis izoliuotų irdozė administracija nuo 500 iki 5,000 mg vitamino B6 per parą per vienerius ar trejus metus. Kiti tyrimai taip pat parodė nervų sistema sutrikimai vartojant ilgą laiką po 500 mg per parą ir vienerius metus vartojant 2,000 mg per parą. 500–2,000 mg vitamino B6 suvartojimas per mažiausiai vienerių metų laikotarpį paprastai yra būtinas norint sukelti neigiamą poveikį nervų sistemai. Retais atvejais buvo pastebėti lengvi neurologiniai sutrikimai, vartojant ilgai net 50 mg vitamino B6 per parą. Padidėjo fotojautrumas (padidėjęs jautrumas šviesai) buvo pastebėtas kasdien vartojant iki 2,500 mg vitamino B6 (35 mg / kg kūno svorio) per ketverius metus. Individualaus atvejo ataskaitoje padidėjo fotojautrumas taip pat pasireiškė per parą vartojant 200 mg vitamino B6 kaip multivitaminų preparato komponentą. Apibendrinant galima teigti, kad tikimasi reikšmingo neigiamo poveikio, kai 500 mg vitamino B6 yra per dieną. 200 mg paros dozės, vartojamos per dvejus metus, yra susijusios su mažu šalutinių poveikių dažniu. Jei vitamino B100 kiekis yra mažesnis kaip 6 mg per parą, nepageidaujamo poveikio negalima visiškai atmesti vartojant nuolat (per trejus metus). Tokios sumos yra toli nuo įsivaizduojamų suvartojimų per įprastą dieta ir tinkamai dozuoti gyvybiškai svarbių medžiagų preparatai. NOAEL (nėra pastebėto neigiamo poveikio lygio) - didžiausias dozė medžiagos, kuri net ir vartodama vaistą neturi pastebimo ir išmatuojamo neigiamo poveikio, negalėjo būti nustatyta dėl šio duomenų nenuoseklumo.