Ranibizumabas yra monokloninių antikūnų vaistų klasės vaistas, vartojamas gydyti geltonosios dėmės degeneracija.
Kas yra ranibizumabas?
Ranibizumabas yra monokloninių antikūnų vaistų klasės vaistas, vartojamas gydyti geltonosios dėmės degeneracija. Vaistas ranibizumabas yra monokloninių antikūnų fragmentas (Fab). Monokloninis antikūnai yra antikūnai, kuriuos gamina specifinis ląstelių klonas ir kurie gaunami tik iš vieno B-limfocito. Ypač diagnostikoje, terapija ir tyrimai, monokloniniai, imunologiškai aktyvūs baltymai vaidina svarbų vaidmenį, nes jie sugeba susieti tam tikrą skaičių molekulės. Kita vertus, fiziologinis imuninis atsakas visada susideda iš polikloninio antikūnai. Bendrovė „Genentech“ sukūrė ir prekiauja narkotine medžiaga ranibizumabu. „Genentech“ yra Šveicarijos farmacijos kompanijų „Novartis“ ir „Hoffman-La Roche“ dukterinė įmonė. Pirmą kartą vaistas buvo patvirtintas JAV ir Šveicarijoje 2006 m. 2007 m. ES Komisija patvirtino ranibizumabą visoms ES šalims. Išskyrus Šiaurės Ameriką, „Novartis“ vis dar turi išimtines rinkodaros teises. Ranibizumabas gaminamas naudojant rekombinantinę DNR, gautą iš bakterijos E. coli (Escherichia coli) genetinės modifikacijos būdu. Ranibizumabas yra monokloninio antikūno fragmentas bevacizumabas ir apsaugo nuo naujų kraujas indų susidarymas akyje. Panašūs agentai vis dažniau naudojami Vėžys terapija.
Farmakologinis poveikis
Monokloninių antikūnų fragmentas ranibizumabas pasižymi dideliu afinitetu ir taip prisijungia prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus A (VEGF-A) izoformų. Atrodo, kad VEGF-A yra pagrindinė molekulė plėtojant su amžiumi susijusį eksudatyvą geltonosios dėmės degeneracija. Dėl ranibizumabo jungimosi endotelio ląstelių paviršiuje esantys VEGFR-1 ir VEGFR-2 receptoriai nėra aktyvuoti. Kadangi ranibizumabo molekulės dydis yra labai mažas, jis praeina per visus tinklainės sluoksnius, kad pasiektų vadinamąją gyslainės neovaskuliarizaciją (CNV). Esant geltonosios dėmės degeneracijai, šie pokyčiai dažniausiai sukelia kraujavimą. Ranibizumabas apsaugo nuo atitinkamų receptorių aktyvacijos ir taip slopina gyslainės neovaskuliarizacijos augimą. Kaip antikūnų fragmentas, ranibizumabas taip pat sumažina riziką uždegimas tinklainės srityje.
Medicinos taikymas ir naudojimas
Ranibizumabas naudojamas šlapiam gydymui su amžiumi susijusi makulos degeneracija (AMD). Šis vaistas taip pat naudojamas regėjimo aštrumo blogėjimui, susijusiam su diabetu geltonosios dėmės edema. AMD atveju vadinamosios gyslainės neovaskuliarizacijos susidaro po tinklaine ir greitai kraujuoja. Paskutiniame etape tinklainės dalys patiria randus, dėl kurių dažnai būna nepakankamas kraujavimas randai. AMD greitai veda prie skaitymo aklumas. Sumažėja gebėjimas skaityti, taip pat sutrinka kontrasto suvokimas ir spalvų regėjimas. Prisitaikyti prie besikeičiančių šviesos sąlygų yra sunku, tuo pačiu padidėja jautrumas akims. Sunkesniais atvejais taip pat gali išsivystyti centrinis regėjimo lauko praradimas. Cukrinis diabetas geltonosios dėmės edema vystosi metabolinės ligos kontekste diabetas cukrinis diabetas. Negydoma ši edema gali vadovauti iki sunkaus regos sutrikimas ar net visiškas regėjimo praradimas. Abiejų ligų atveju ranibizumabas švirkščiamas į stiklakūnį akies kūną vietinė nejautra, dozė paprastai yra 0.05 mililitrai. Per pirmuosius tris gydymo mėnesius kas mėnesį atliekama viena injekcija. Kitame etape vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei regėjimas prarandamas pakartotinai. Sergant diabetu geltonosios dėmės edema, kita vertus, kas mėnesį injekcijos skiriami tol, kol pasiekiamas maksimalus regėjimo aštrumas. Kadangi naudojimas turėtų būti atliekamas tik aseptinėmis sąlygomis, tik kvalifikuotas oftalmologas turėtų skirti vaistą.
Rizika ir šalutinis poveikis
Akių problemos su šaiposi volantes, svetimkūnio pojūtis, skausmasir kraujavimas yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių šalutinių reiškinių. Akispūdžio padidėjimas su galvos skausmas ar arterinis hipertenzija taip pat gali pasireikšti gydymo ranibizumabu metu. Retai atsiranda akies vidaus infekcijos ar tinklainės pažeidimas. Norėdami užkirsti kelią infekcijai, antibiotikų akių lašai gali būti skiriamas pacientui po gydymo. Retais atvejais a katarakta gali išsivystyti po terapija su ranibizumabu. Nepaisant gana mažo šalutinio poveikio, gydymas ranibizumabu kritikuojamas dažniau. Tyrimais buvo lyginami abu agentai ranibizumabas ir bevacizumabas. Jie tai parodė bevacizumabas yra toks pat veiksmingas kaip žymiai brangesnė veiklioji medžiaga ranibizumabas. Be to, bevacizumabo vartojimas nėra susijęs su didesne rizika ar didesniu šalutiniu poveikiu, todėl brangesnio ranibizumabo vartojimas iš tikrųjų nėra pagrįstas.
