Produktai
Ravulizumabas buvo patvirtintas Jungtinėse Valstijose 2018 m., ES 2019 m. Ir daugelyje šalių 2020 m. Kaip koncentratas infuziniam tirpalui (Ultomiris) paruošti.
Struktūra ir savybės
Ravulizumabas yra IgG2 / 4K monokloninis antikūnas, gaminamas biotechnologiniais metodais.
Daiktai
Ravulizumabas (ATC L04AA43) jungiasi prie komplemento baltymo C5, slopindamas jo skilimą. Jis išsaugo ankstyvuosius komplemento aktyvacijos komponentus, kurie yra būtini mikroorganizmų opsonizacijai ir pašalinimas imuninių kompleksų.
Indikacijos
Paroksizminės naktinės hemoglobinurijos (PNH) pacientams gydyti.
Dozė
Pasak SPC. Vaistas skiriamas kaip intraveninė infuzija.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
- Pacientai, kuriems gydymo pradžioje nebuvo išspręsta Neisseria meningitidis infekcija.
- Pacientai, kurie šiuo metu nėra apsaugoti nuo Neisseria meningitidis vakcinos, išskyrus atvejus, kai iki vakcinacijos iki dviejų savaičių skiriama tinkama antibiotikų profilaktika.
Visas atsargumo priemones galima rasti vaisto etiketėje.
Sąveika
Narkotikas sąveika buvo aprašyti į veną žmogaus imunoglobulinas.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias potencialas nepageidaujamas poveikis apima viršutinę kvėpavimo takai infekcija, nazofaringitas ir galvos skausmas.