Produktai
Romosozumabas buvo patvirtintas injekcijoms JAV ir ES 2019 m., O daugelyje šalių - 2020 m. („Evenity“).
Struktūra ir savybės
Romosozumabas yra humanizuotas Ig2 monokloninis antikūnas, turintis molekulę masė iš 149 kDa, pagamintų biotechnologiniais metodais.
Daiktai
Romosozumabas (ATC M05BX06) skatina kaulų susidarymą ir, kiek mažiau, papildomai slopina kaulų rezorbciją. Poveikis atsiranda dėl glikoproteino sklerostino, kurį gamina osteocitai, slopinančio osteoblastų funkciją, diferenciaciją, proliferaciją ir išgyvenimą, slopinimo. Sklerostinas daro poveikį prisijungdamas prie receptorių, esančių osteoblastų paviršiuje.
Indikacijos
Manifestui gydyti osteoporozė moterims po menopauzės, kurių rizika žymiai padidėjo lūžis.
Dozė
Pasak SPC. Vaistas švirkščiamas po oda kartą per mėnesį. Maksimalus terapijos trukmė yra 12 mėnesiai.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
- Hipokalcemija
- Miokardo infarkto istorija ar insultas paciente.
Visų atsargumo priemonių ieškokite vaisto etiketėje.
Sąveika
Sąveikos tyrimas nebuvo atliktas
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias potencialas nepageidaujamas poveikis įtraukti sąnarių skausmas ir galvos skausmas ir nazofaringitas. Klinikinio tyrimo rezultatai (palyginimas su alendronatas) rodo padidėjusią rimtų kardiovaskulinių reiškinių riziką vartojant romosozumabą. Reikia laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
