Šiandien vaistai gaminami ne tik chemijos laboratorijose, bet ir gyvų ląstelių pagalba, tai yra biotechnologiškai – vadinamaisiais biofarmaciniais preparatais. Naudojamos gyvūnų ląstelės, mielių ar bakterijų kultūros ir – labai retai – augalų ląstelės. Priešingai nei cheminė sintezė, biotechnologijos taip pat gali būti naudojamos labai sudėtingoms veikliosioms sudedamosioms dalims gaminti (pvz. Biofarmacija ir biologiškai panašūs preparatai
Produktai Rituksimabas yra parduodamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui ruošti ir injekcinis tirpalas po oda (MabThera, MabThera po oda). Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių ir JAV nuo 1997 m., O ES - nuo 1998 m. Biosimilarai yra prieinami kai kuriose šalyse, įskaitant daugelį (2018 m., „Rixathon“,… rituksimabo
Produktai Infliksimabas parduodamas kaip milteliai koncentratui infuziniam tirpalui ruošti (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Nuo 1999 m. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių. Biosimilarai buvo išleisti 2015 m. Struktūra ir savybės Infliksimabas yra chimerinis žmogaus pelės IgG1κ monokloninis antikūnas, kurio molekulinė masė yra 149.1 kDa… Infliksimabas: vaistų poveikis, šalutinis poveikis, dozavimas ir naudojimas
Produktai Enoksaparinas yra parduodamas kaip injekcinis tirpalas (Clexane). Biosimilarai buvo išleisti ES 1988 m., O daugelyje šalių - 2016 m. („Inhixa“). Struktūra ir savybės Enoksaparino sudėtyje yra natrio enoksaparino, mažos molekulinės masės heparino (LMWH) natrio druskos. Enoxaparinas
Produktai Somatropin yra parduodamas injekciniu būdu iš kelių gamintojų. Rekombinantinis augimo hormonas buvo prieinamas nuo devintojo dešimtmečio pabaigos. Biosimilarai yra patvirtinti kai kuriose šalyse. Struktūra ir savybės Somatropinas yra rekombinantinis polipeptidinis hormonas, kurio molekulinė masė 1980 kDa ir kurį sudaro 22 aminorūgštis. Tai atitinka žmogaus augimo hormoną iš ... Somatropinas
Produktai TNF-α inhibitoriai parduodami kaip injekciniai ir infuziniai preparatai. Infliksimabas (Remicade) buvo pirmasis šios grupės agentas, patvirtintas 1998 m., O daugelyje šalių - 1999 m. Kiti seka per ateinančius kelerius metus. Šiame straipsnyje kalbama apie biologiją. Mažos molekulės taip pat gali… TNF-Α inhibitoriai
Produktai Filgrastimas parduodamas kaip injekcinis tirpalas buteliukuose ir užpildytuose švirkštuose (Neupogen, biosimilars). Nuo 1991 m. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių. Struktūra ir savybės Filgrastimas yra 175 aminorūgščių baltymas, pagamintas naudojant biotechnologiją. Seka atitinka žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) su… Filgrastimas
Produktai Trastuzumabas yra parduodamas kaip liofilizatas infuziniam koncentratui (Herceptin, biosimilars) paruošti. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių nuo 1999 m. (JAV: 1998, ES: 2000). 2016 m. Daugelyje šalių buvo išleistas papildomas tirpalas poodinei injekcijai krūties vėžiui gydyti (Herceptin po oda). Kitose šalyse jis buvo prieinamas anksčiau. … Trastuzumabas
Produktai Pegfilgrastim yra parduodamas kaip injekcinis tirpalas užpildytų švirkštų (Neulasta) pavidalu. Nuo 2003 m. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių. Biosimilarai buvo patvirtinti. Struktūra ir savybės Pegfilgrastimas yra filgrastimo konjugatas su viena 20 kDa polietilenglikolio (PEG) molekule. Filgrastimas yra 175 aminorūgščių baltymas ... Pegfilgrastimas
Produktai Mažos molekulinės masės heparinai yra parduodami kaip injekciniai tirpalai, užpildytų švirkštų, ampulių ir švirkščiamų ampulių pavidalu. Šiuo metu daugelyje šalių dažniausiai naudojamos veikliosios medžiagos pirmą kartą buvo patvirtintos devintojo dešimtmečio pabaigoje. Biosimilarai yra prieinami kai kuriose šalyse. Veikliosios medžiagos angliškai sutrumpintos akronimu LMWH (mažos molekulinės masės… Mažos molekulinės masės heparinai
Produktai Follitropinas alfa yra parduodamas injekciniu būdu. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių nuo 1995 m. Biosimilarai yra patvirtinti kai kuriose šalyse (Šveicarija: Ovaleap, 2018). Struktūra ir savybės Follitropinas alfa yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), gaminamas biotechnologiniais metodais. Tai yra heterodimeras ir susideda iš dviejų skirtingų glikoproteinų, α-subvieneto (92 amino… Alfa folitropinas
Produktai Etanerceptas parduodamas kaip injekcinis tirpalas (Enbrel, biosimilars). Nuo 2000 m. Jis buvo patvirtintas daugelyje šalių. Biosimilarai Benepali ir Erlezi daugelyje šalių buvo patvirtinti 2018 m. Struktūra ir savybės Etanerceptas yra dimerinis sulietas baltymas, sudarytas iš tarpląstelinio TNF receptoriaus 2 ligandą surišančio domeno ir Fc domeno… Etanerceptas
