Tromboembolijos rizika dėl kombinuotų hormoninių kontraceptikų

Toliau pateikiama svarbiausių duomenų apie tromboembolijos riziką santrauka (okliuzijakraujas trombu (kraujo krešulys )) pagal hormoninius kontracepcija (kontracepcija su hormonai). PSO, norėdamas palengvinti problemą, nurodė keturias rizikos grupių kategorijas, kurios prireikus reguliariai peržiūrimos ir papildomos.

Kategorijos Aprašymas
1 Neribotas SGK (kombinuotų geriamųjų kontraceptikų) vartojimas; nauda be apribojimų viršija riziką
2 Nauda> Rizika
3 Rizika ≥ nauda (santykinės kontraindikacijos); tik po išsamaus paaiškinimo ir alternatyvų nebuvimo
4 Kontraindikacija (kontraindikacijos) dėl didelio sveikatai rizika.

Venų tromboembolijos rizika vartojant SGK (geriamoji, neoralinė (makšties žiedas, pleistras).

  • Naujausi vertinimai patvirtina ankstesnį vertinimą, kad venų tromboembolijos (VTE;okliuzijavenas išstumta kraujas krešulys)) yra mažas tarp visųdozė CHC (etinil estradiolio <50 μg).
  • Yra aiškių įrodymų, kad priklausomai nuo sudėtyje esančio progestino, VTE rizikos skirtumai tarp ŠKL skiriasi. Šiuo metu turimi duomenys rodo, kad kartu hormoninių kontraceptikų (CHC; kombinuotas hormonas kontracepcija), kuriame yra progestogenų levonorgestrelis, noretisteronasarba norgestimatui yra mažiausia VTE rizika tarp kombinuotų hormoninių kontraceptikus (žr. 1 lentelę toliau).
  • Skirdamas ŠKL, rizikos veiksniai reikėtų atsižvelgti į kiekvienos moters / vartotojo, ypač VTE, skirtumus, taip pat į skirtingus preparatų VTE rizikos skirtumus.
  • Preparato nereikia nutraukti, jei nebuvo jokių ankstesnių problemų dėl kombinuoto hormoninio kontraceptiko vartojimo.
  • Nėra įrodymų, kad yra arterijų tromboembolijos (ATE) rizikos skirtumųdozė CHD (etinil estradiolio <50 μg).
  • Daugumai moterų nauda, ​​susijusi su ŠKL, yra daug didesnė už rimtų nepageidaujamų reiškinių atsiradimo riziką. Dabar pagrindinis dėmesys skiriamas individualios moters / vartotojo svarbai rizikos veiksniai ir poreikis reguliariai vertinti rizikos veiksnius. Be to, reikia didinti supratimą apie VTE ar ATE požymius ir simptomus. Šie požymiai ir simptomai turėtų būti aprašyti vartotojams, kuriems paskirta ŠKL.
  • Visada reikia atsižvelgti į CHD susijusios tromboembolijos galimybę, kai vartotojui pasireiškia tinkami simptomai.

1 CHD, kuriame yra etinilestradiolis or estradiolio plius chlormadinonas, desogestrelis, dienogestas, drospirenonas, etonogestrelis, gestodenas, nomegestrolis, norelgestrominas arba norgestimatas. VTE rizika kartu hormoninių kontraceptikų.

Progestinas, esantis ŠKL (kartu su etinilestradioliu, jei nenurodyta kitaip). Santykinė rizika, palyginti su levonorgestrelis. Apskaičiuotas dažnis (10 000 moterų ir vartojimo metais)
Nėščiosios nevartojančios - 2
Levonorgestrel Nuoroda 5-7
Norgestimatas / noretisteronas 1,0 5-7
Dienogestas 1,6 8-11
Gestodenas / desogrestrelis / drospirenonas 1,5-2,0 9-12
Etonogestrelis / norelgestrominas 1,0-2,0 6-12
Chlormadinono acetatas / nomegestrolio acetatas (estradiolis) Patvirtinama1 Patvirtinama1

1Vykdomi arba planuojami tolesni tyrimai, skirti rinkti reikšmingus duomenis apie šių preparatų riziką. Kitos pastabos

  • Ne žodžiu kartu hormoninių kontraceptikų, pvz., kontracepcijos pleistrai, makšties žiedas, kaip ir geriamieji, yra kartu kontraceptikus, kartais žymiai padidėja rizika trombozė tarp (2-7 kartus), palyginti su levonorgestrelis [S3 gairės].
  • Tromboembolinė rizika vartojant progestino monoterapiją (peroralinė, intrauterinė, į raumenis): geriama ir intrauterinė progestino monoterapija nesukelia didesnės tromboembolinių reiškinių rizikos [4, gairės]. Tai netiesa trijų mėnesių injekcijoms į raumenis depro medroksiprogesterono acetatu. Jo rizika padidėja 6.5 ​​karto trombozė [5 gairės].

Tromboembolinio pasikartojimo rizika vartojant antikoaguliaciją (antikoaguliaciją)

nors geriamieji kontraceptikai po tromboembolinio įvykio turėtų automatiškai nutraukti dauguma profesionalių visuomenių, tai dabar tampa vis prieštaringesnė, nes protrombozinio hormono poveikį (prokoaguliacinio hormono poveikį) kompensuoja antikoaguliacija. Iki šiol yra tik vienas tyrimas šia tema. Autoriai nerado pasikartojančių VTE dažnio skirtumų vartojant antikoaguliaciją ir skirtingas hormonų dozes 18 88 moterims. Trombembolinių komplikacijų rizika pacientams buvo didesnė gydant rivaroksabanu ar varfarinu

  • Be hormonų poveikio 4.7% per metus (N = 1413).
  • Estrogenų turintys preparatai 3.7% per metus (N = 306).
  • Progestogeno monopreparatai 3.8% per metus (N = 217).

Nors daugiau galiojančių duomenų nėra, remiantis ekspertų nuomone, galima aptarti šią procedūrą (būdą):

  • Kombinuotus kontraceptikus reikia nutraukti dėl dar neaiškios rizikos sveikatai
  • Progestogeno monopreparatai dažniausiai laikomi be problemų, nes laukiama nauda viršija galimą riziką, išskyrus: trijų mėnesių injekcija: depo medroksiprogesterono acetatas)
  • Progestogeno monopreparatai taip pat yra po to, kai nutraukiamos pasirinktos antikoagulianto priemonės, skirtos antikoncepcijai (išimtis: trijų mėnesių injekcija: depo medroksiprogesterono acetatas).
  • neplanuotas nėštumas yra didelė rizika pacientams, vartojantiems antikoaguliantų dėl
    • Atnaujintos tromboembolinės komplikacijos dėl padidėjusio su nėštumu krešėjimo aktyvumo
    • Tiek varfarinas, tiek NOAK (nauji geriamieji antikoaguliantai) turi didesnę embriotoksiškumo riziką

Tromboembolinio pasikartojimo rizika be antikoaguliacijos

  • Hormonų vartojimas kartu kontraceptikus (oralinis, transderminis („per oda„), Makšties) pacientams po ūmaus ar ankstesnio tromboembolinio reiškinio vartoti draudžiama (nenurodyta).
  • Kontracepcijai (kontracepcijai) reikia naudoti progestino monoterapiją (per burną, gimdą), nes nauda yra didesnė už galimą dar neįrodyta riziką.
  • Depot medroksiprogesterono acetato (trijų mėnesių injekcijos) vartoti nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie jį.

Tromboembolijos rizika esant predisponuojantiems veiksniams (nutukimas, hiperlipidemija/ dislipidemija, hipertenzija/aukštas kraujo spaudimas, nikotinas) (gairės).

Tyrimo įrodymai, išdėstyti aukščiau rizikos veiksniai yra vargšas ir neįtikinamas. Jei iš viso atrodo, kad šie rizikos žvaigždynai turi tik nedidelę įtaką tromboembolijos rizikai. Atrodo, kad naudojant progestino monoterapiją nėra rizikos, o tyrimai taip pat prasti. Arterinės tromboembolijos rizika (ATE) (gairės).

Arterinė tromboembolinė rizika reiškia miokardo infarktą (širdis priepuolis) ir išeminis smegenų infarktas - du veiksniai, susiję su dideliu mirtingumu (mirštamumas). Svarbiausias rizikos veiksnys, kuriam vis dėlto negalima daryti įtakos, yra nuo amžiaus priklausantis padidėjimo dažnis. Be to, yra įgimtų ir įgytų rizikos veiksnių, kurie padidina riziką, pvz angina pectoris („dėžė sandarumas “; staiga skausmas viduje širdis plotas), diabetas cukrinis diabetas, lipometaboliniai sutrikimai, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), rūkymas ir migrena. Duomenų nepakanka dėl retų įvykių moterų amžiaus grupėse, naudojančiose kontraceptines priemones. Pateikiamos šios rekomendacijos:

  • Derėtų vengti kombinuotų hormoninių kontraceptikų (ŠKL), nes padidėjusi miokardo infarkto ir išeminio smegenų infarkto rizika dėl estrogenų vartojimo krešėjimo sistemoje. Rizika priklauso nuo etinilestradiolio dozė. Santykinė miokardo infarkto su ŠKL rizika yra 1.6 ir santykinė rizika insultas yra 1.7.
  • Geriamieji progestino monopreparatai neturi įtakos ATE.
  • Progestinas implantai ir progestino turintys intrauteriniai prietaisai neturi jokios įtakos ATE.
  • reikėtų vengti trijų mėnesių injekcijos, nes didelė dozė progestinai turi neigiamos įtakos kraujas lipidai (kraujo lipidų kiekis).