Vaistinių preparatų kategorijos

Apibrėžimas

Licencijuotų vaistų išdavimą daugelyje šalių griežtai reglamentuoja įstatymai. Narkotikai gali būti prieinami pagal receptą (tik pagal receptą), be recepto ir be recepto. Tipiški dozavimo punktai yra vaistinės, vaistinės ir gydytojų kabinetai, su sąlyga, kad kantonas leidžia sau leisti. E kategorija narkotikai taip pat gali būti parduodami mažmeninėje prekyboje, pavyzdžiui, prekybos centruose ar kioskuose. narkotikai daugelyje šalių patvirtinti yra suskirstyti į keturias kategorijas. Sąraše pateikiamos naujos dozavimo kategorijos, galiojančios nuo 1 m. Sausio 2019 d .: A dozavimo kategorija:

  • Į A kategoriją įeina receptiniai vaistai, kuriuos vaistinėje galima įsigyti gydytojo kabinete arba pagal gydytojo receptą. Tam reikalinga dokumentacija sveikatai priežiūros specialistai. Pavyzdžiai yra antibiotikai, narkotikai ir citostatikai.

B kategorijos išdavimas:

  • Išduodant B kategoriją yra receptiniai vaistai kurių galima įsigyti gydytojo kabinete arba vieną ar kelis kartus vaistinėje išrašius gydytojui. Kai kuriuos B kategorijos vaistus vaistininkas gali išrašyti be recepto po konsultacijos. Tai visų pirma yra vadinamasis B + sąrašas ir „Ex-List-C“ sąrašas. Išduodant reikia pateikti dokumentus (priklausomai nuo produkto, pvz., Įrašas į paciento dokumentaciją, algoritmas, kontrolinis sąrašas). Be to, pateisinamu išimtiniu atveju galimas vadinamasis skubus išteikimas. Po pirminio recepto nepertraukiamo gydymo atveju vaistas gali būti išduodamas be recepto vienerių metų laikotarpiui. Pavyzdžiai: Antihipertenziniai vaistai, cholesterolio kiekis- mažinantys vaistai, kodeinas, „Ryto po tabletės“.

D kategorija:

  • D kategorijos vaistai nereceptuojami ir gali būti išduodami gydytojų kabinetuose, vaistinėse ir vaistinėse po specialisto konsultacijos. Dokumentų nereikalaujama. Pavyzdžiai yra skausmo malšintuvai z ibuprofenas arba priemonės prieš viduriavimas z loperamidas.

Išdavimo E kategorija:

  • E kategorijos vaistams nereikia recepto, jie gali būti išduodami gydytojų kabinetuose, vaistinėse, vaistinėse ir mažmeninės prekybos parduotuvėse (parduodami visose parduotuvėse). Specialistų konsultacijos nereikalingos ir dokumentų nereikia. Pavyzdžiai yra kosulys lašai ir kai kurie arbata.

Išdavimo C kategorija, kurios akivaizdžiai trūksta šiame sąraše, buvo panaikinta 2018 m. Pabaigoje. Joje buvo daug metų iki vaistinėms reikalingų vaistų. Šie 640 vaistų 2019 ir 2020 m. Buvo perklasifikuoti į B kategorijos (receptiniai, ex C sąrašai) arba D kategorijos (specialistų patarimai) išdavimą. Tuo pačiu metu D sąrašo vaistai buvo perklasifikuoti į E sąrašą (be recepto). Visi nereceptiniai vaistai dabar gali būti parduodami vaistinėse.

Išdavimo kategorijų kriterijai

Kodėl narkotikai skirstomi į skirtingas kategorijas? Pagrindinis rūpestis yra pacientų saugumas. Pacientai turi būti apsaugoti nuo priklausomybės ir priklausomybės, nepageidaujamas poveikis ir narkotikų sąveika. Prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti teisingą diagnozę ir reikalauti paaiškinimų, pavyzdžiui, laboratorinių tyrimų, kurie atliekami tik prižiūrint gydytojui. Gera terapija stebėsena taip pat dažnai yra labai svarbus. Galiausiai, vaistų vartojimas dažnai yra sudėtingas ir reikalauja gero nurodymo ir paaiškinimo. Tačiau be techninių priežasčių svarbų vaidmenį vaidina ir politiniai bei komerciniai aspektai. Todėl tarp pacientų ir specialistų vaisto skyrimas neretai yra prieštaringas.

Terapinių produktų įstatymo peržiūra

2019 m., Peržiūrint Terapinių produktų įstatymą, daugelyje šalių įvairiems vaistams, kuriuos anksčiau reikėdavo išleisti vaistinėms (anksčiau buvo suteikta C kategorija), buvo išrašomi receptai (dabar - B kategorija). Likusi dalis priskirta D kategorijai. Naujus receptinius vaistus galima įsigyti išrašius gydytojui arba gydytojų operacijose. Juos vaistininkai gali parduoti pasitarę su išdavimo dokumentais (įrašas į paciento dokumentaciją). Farmacijos padėjėjai, kuriems anksčiau buvo leista išleisti daugelį šių vaistų, buvo atleisti nuo leidimo.

Vaistai, kurie buvo perklasifikuoti iš C kategorijos į B kategoriją (buvęs C sąraše).

Naujai išrašomi žmonėms skirti vaistai pagal preliminarią „Swissmedic“ 16 m. Lapkričio 2018 d. Informaciją. Galutinė klasifikacija (-os) vyks 2019 ir 2020 m. (B) reiškia, kad perklasifikavimas jau įvyko:

Aktyvios medžiagos Pavyzdžiai (atranka) Taikymo sritis
Beklometazonas Otri šienligė Šienligė
Cinarizinas (B) Stugeronas Judesio liga, galvos svaigimas
Kodeinas (B) „Macatussin“, „Resyl plus“ kosulys
Dekstrometorfanas Beksinas, Pulmoforas kosulys
Dihidrokodeinas (B) Parakodinas kosulys
Difenhidraminas Benoctenas miego sutrikimai
Domperidonas (B) Motilium, generinis Pykinimas ir vėmimas
Doksilaminas (B) Sanalepsi miego sutrikimai
Etilefrinas (B) Pūtimas Gilus kraujospūdis
Heksamidinas (B) Desomedinas Akių infekcijos
Kalis (B) Kalis Hausmannas, KCL-retardas Kalio pakaitalas
Levonorgestrelis (B) NorLevo „Ryto po tabletės“
Mometazono furoatas (B) Mometazono žiedadulkės Šienligė
Naloksonas (B) Nyksoidas Opioidų perdozavimas
Oksomemazinas (B) Topleksilis kosulys
Folkodinas (B) Phol-tussil kosulys
Pseudoefedrinas (B) Rinoral Peršalimas
Triamcinolono acetonidas (B) „Nasacort Allergo“ Šienligė
Ulipristalio acetatas ellaOne „Ryto po tabletės“

Šie vaistai buvo perklasifikuoti į D kategoriją, o ne į B kategoriją, kaip buvo planuota iš pradžių: Vicks MediNait sultys, Otalgan ausų lašai.

B + sąrašas (B pliusas) - pavyzdžiai.

Žemiau yra keletas B + sąrašo agentų pavyzdžių. Turi būti laikomasi atitinkamų Federalinio visuomenės sveikatos biuro (FOPH) apribojimų ir specifikacijų, pavyzdžiui, dėl dozės, dozavimo formos ir gydymo trukmės:

  • Amorolfinas (Loceryl, generiniai vaistai).
  • Adapalenas (Differin)
  • Azelastinas (Allergodilas, bendras).
  • Acikloviras (kremas „Zovirax“)
  • Bilastinas (Bilaxtenas)
  • Cetirizinas (Zyrtec, generiniai vaistai)
  • Ciklopiroksas (pvz., Ciclopoli).
  • Krotamitonas („Eurax“, nebeparduodamas).
  • Desloratadinas (Aerijus, bendras).
  • Domperidonas (Motilium, generiniai vaistai)
  • Epinastinas („Relestat“, generiniai vaistai)
  • Esomeprazolas („Nexium“, bendras).
  • Feksofenadinas (Telfastas, bendrinis).
  • Finasteridas (Propecia, bendrinis).
  • Flutikazonas (Flutinazė aH, generiniai vaistai).
  • Izotretinoinas (roaccutane gelis)
  • Ivermektinas (Soolantra)
  • Ketotifenas (Zaditen, generikai).
  • Lansoprazolas (Agoptonas, generiniai vaistai).
  • Levocetirizinas (Xyzal, generinis).
  • Loperamidas (Imodium, generiniai vaistai)
  • Loratadinas (klaritinas, generinis)
  • Makrogolis 3350 („Movicol“, generinis)
  • Mebeverinas (generinis duspatalinas)
  • Mometazonas (Nasonex, generinis)
  • Natrio pikosulfatas (Laxoberonas, bendrinis).
  • Olopatadinas (opatanolis, generiniai vaistai)
  • Omeprazolas (Antramups, generinis).
  • Orlistatas (Xenical, generiniai vaistai)
  • Pantoprazolas („Pantozol“, generinis)
  • Permetrinas (Scabi-med)
  • Rabeprazolas (Pariet, generiniai vaistai)
  • salbutamolis (Salbu Orion 100, netaikomas Ventolin).
  • Sildenafilis („Viagra“, generinis).
  • Tretinoinas („Airol“)