Veikimo būdas „Prolia®“.

Veikimo

visi kaulai yra nuolatinio pertvarkymo būsenoje. Kaulų apykaitai ypač svarbūs dviejų tipų kaulų ląstelės: osteoblastai (kaulams formuotis) ir osteoklastai (kaulų rezorbcijai). Jie bendrauja tarpusavyje naudodamiesi įvairiomis signalo molekulėmis.

Osteoblastų suformuota RANKL molekulė yra viena iš tokių signalinių molekulių. Jis prisijungia prie nesubrendusios osteoklastų pirmtako ląstelės (preosteoklasto), tiksliau su signalo imtuvu (receptoriumi), vadinamu RANK. Per šį procesą preosteoklastas gauna „komandą“ subręsti, išsivysto į subrendusį osteoklastą ir pradeda rezorbuoti kaulą.

Tuo pačiu metu osteoblastas išskiria dar vieną signalo molekulę - osteoprotegeriną (OPG), kuris yra skirtas užkirsti kelią per didelei kaulų rezorbcijai „pagavimo molekulės“ funkcijoje. Jis prisijungia prie RANKL ir taip neleidžia perduoti signalo imtuvui RANK. Tai paprastai palaiko a subalansuoti tarp kaulo formavimosi ir kaulo rezorbcijos. Čia yra būtent „Prolia®“. Kaip RANKL rišantis antikūnas, jis imituoja osteoprotegerino (OPG) veikimą ir taip apsaugo nuo kaulų rezorbcijos.

Kada negalima vartoti Prolia®?

„Prolia®“ negalima naudoti, jei yra a kalcis trūkumas. Normalus kalcis ir vitamino D turi būti nustatyta kraujas prieš tai. Šio vaisto negalima vartoti vaikams, paaugliams ir nėščioms moterims.

Duomenų, patvirtinančių programos saugumą, nėra. Senyviems pacientams ir pacientams, kurių sutrikusi inkstas funkciją vaistas gali būti vartojamas be jokių apribojimų. Duomenų apie pacientus, kurių sutrikusi veikla, nėra kepenys funkcija. Maitinančioms motinoms reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.

šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis (<10%) yra šlapimo takų infekcija su niežuliu ir deginimo pojūtis šlapinantis, viršutinė kvėpavimo takai infekcija, skausmasdilgčiojimas ar tirpimas palei koja (išialgija sindromas), akių katarakta, vidurių vangumas, vidurių užkietėjimas, odos bėrimas ir skausmas galūnėse. Kartais (<1%) žarnyno kišenių uždegimas pilvo skausmas, vėmimas ir karščiavimas (divertikulitas), bakterinis poodinio uždegimas riebalinis audinys, ausų infekcija ir egzema atsirasti. Labai retai pavojinga kalcis atsiranda hipokalcemija).

Dėl šios priežasties bendrovė AMGEN 2012 atsiuntė „Raudonųjų rankų laišką“, kuriame buvo nurodytas galimas sunkus kalcio trūkumas, galintis baigtis mirtimi. Kitame 2013 m. „Rote-Hand-Brief“ kompanija aprašė retus neįprasto atvejus lūžis šlaunikaulio (netipiškas šlaunikaulio lūžisProlia® poveikis taip pat yra netiesiogiai susijęs su imuninė sistema, todėl padidėja sunkios infekcijos rizika ir Vėžys šiuo metu diskutuojama. Taip pat yra galimas ryšys su žandikaulio kaulas.