Rituksimabas: poveikis, taikymo sritys, šalutinis poveikis

Kaip veikia rituksimabas

Rituksimabas yra terapinis antikūnas (terapinis imunoglobulinas). Antikūnai – tai natūraliai organizme gaminami baltymai (baltymai), skirti atpažinti svetimus ar kenksmingus baltymus (pavyzdžiui, iš parazitų, bakterijų ir virusų) ir padaryti juos nekenksmingus.

Antikūnus gamina B ląstelės (taip pat vadinamos B limfocitais). Tai yra tam tikros rūšies ląstelės iš baltųjų kraujo kūnelių grupės. Susilietus su svetima medžiaga, jie suformuoja prieš ją tinkamus antikūnus, kurie atakuoja įsibrovėlį.

Kaip ir daugelis kitų ląstelių, B ląstelės turi paviršiaus baltymų, pagal kuriuos jas galima identifikuoti: Baltymą CD20. Šis faktas naudojamas gydant ligas, susijusias su per dideliu B ląstelių skaičiumi organizme, su pernelyg aktyviomis B ląstelėmis arba nefunkcinėmis B ląstelėmis.

Taip pat žinomas kaip „tikslinė vėžio terapija“, šis gydymas turi daug mažiau rimtų šalutinių poveikių nei įprastiniai gydymo būdai, kuriuose naudojami agentai, kurie beatodairiškai veikia visas besidalijančias ląsteles (vėžines ir sveikas ląsteles).

Absorbcija, skilimas ir išskyrimas

Po infuzijos ar injekcijos į kraujagysles (intraveniškai) arba po oda (po oda) rituksimabo antikūnai pasklinda per kraujotaką ir pasiekia vietą, kur jie turi veikti.

Kada vartojamas rituksimabas?

Rituksimabas vartojamas šioms ligoms gydyti:

  • Ne Hodžkino limfoma (NHL, limfinės sistemos vėžys) – vartojama kartu su kitais vaistais
  • Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) – vartojama kartu su kitais vaistais
  • Reumatoidinis artritas – vartoti kartu su veikliąja medžiaga metotreksatu
  • Granulomatozė (audinių mazgeliai) su poliangitu (kraujagyslių uždegimu)

Rituksimabas vartojamas keliais ciklais su savaičių ar mėnesių intervalu. Rituksimabas taip pat vartojamas ne pagal paskirtį, pavyzdžiui, sergant išsėtine skleroze arba ūminiu inkstų uždegimu (glomerulonefritu).

Kaip vartojamas rituksimabas

Taigi vieno gydymo metu skiriama maždaug 500–1000 miligramų rituksimabo veikliųjų medžiagų. Ciklų skaičių ir intervalą tarp jų taip pat nustato gydytojas. Vieni pacientai veikliosios medžiagos gauna kas savaitę, kiti – iki trijų mėnesių intervalais.

Koks yra rituksimabo šalutinis poveikis?

Gydymo rituksimabu metu daugiau nei dešimčiai procentų pacientų pasireiškia šalutinis poveikis, pvz., bakterinės ir virusinės infekcijos, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius, alerginės reakcijos, kartais su patinimu (edema), pykinimu, niežuliu, išbėrimu, plaukų slinkimu, karščiavimu, galvos skausmas ir šaltkrėtis.

Taip pat stebimas ausų skausmas, širdies aritmija, aukštas ar žemas kraujospūdis, kvėpavimo sutrikimai, dusulys, kosulys, vėmimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, odos sutrikimai, raumenų skausmas, peršalimo simptomai. Toks šalutinis poveikis pasireiškia vienam iš dešimties iki šimto gydytų žmonių.

Į ką reikia atsižvelgti vartojant rituksimabą?

Kontraindikacijos

Rituksimabo vartoti negalima:

  • aktyvios, sunkios infekcijos
  • pacientams, kurių imuninė sistema labai susilpnėjusi
  • sunkus širdies nepakankamumas (širdies nepakankamumas)

Vaistų sąveika

Rituksimabo ir kitų vaistų sąveikos nėra žinomos.

Pacientų, sergančių sunkiomis infekcijomis (pvz., tuberkulioze, ŽIV, virusiniu hepatitu), rituksimabu gydyti negalima, nes tai dar labiau silpnina imuninę sistemą.

Amžiaus apribojimas

Esant tam tikroms indikacijoms, infuzijos su veikliąja medžiaga leidžiamos nuo šešių mėnesių amžiaus. Dozė nustatoma individualiai.

Nėštumas ir maitinimas krūtimi

Rituksimabo vartojimas paprastai nutraukiamas anksti planuojamo nėštumo atveju arba netikėto nėštumo atveju, kai tik apie tai sužinoma. Gamintojų duomenų bazių duomenimis, daugeliu atvejų nepavyko aptikti kliniškai reikšmingų naujagimių simptomų.

Dėl didelės molekulinės masės rituksimabo nepatenka į motinos pieną. Bet kokiu atveju sprendimą dėl gydymo žindymo laikotarpiu priima specialistai.

Kaip gauti vaistus su rituksimabu

Gydymas rituksimabu paprastai skiriamas tiesiogiai ligoninėje arba specializuotoje klinikoje, kuri vėliau paruošia vaistą kiekvienam pacientui.

Nuo kada žinomas Rituksimabas?

Prekybos leidimas ES buvo pratęstas 2006 m. reumatoidiniam artritui gydyti ir 2012 m. Vegenerio ligai gydyti. JAV patento galiojimo laikas baigėsi 2015 m. Tuo tarpu rinkoje yra pirmieji biologiškai panašūs preparatai su rituksimabu.