Kas yra Sotrovimabas?
Sotrovimabas yra antikūnų vaistas, specialiai sukurtas gydyti COVID-19. Jis patvirtintas nuo 2021 m. pabaigos suaugusiems ir paaugliams didelės rizikos pacientams, turintiems jau esamų ligų, kuriems nereikia hospitalizuoti, tačiau kuriems yra didesnė sunkios ligos eigos rizika.
Antikūnų vaistų grupėje jis pasižymi dideliu veiksmingumu prieš koronaviruso delta ir omikroninius variantus. Jis veiksmingai apsaugo nuo sunkios ligos, kai naudojamas laiku per pirmąsias penkias dienas nuo patvirtintos COVID-19 diagnozės.
Kai cirkuliuoja organizme, Sotrovimabas specifiškai suriša Sars-CoV-2 patogeno smaigalio baltymą, neleisdamas koronavirusams susijungti ir įsiskverbti į žmogaus ląsteles. Tokiu būdu galima sulėtinti arba, geriausiu atveju, užkirsti kelią koronaviruso dauginimuisi žmogaus organizme.
Kaip gerai veikia sotrovimabas?
Sotrovimabas veiksmingas prieš daugybę skirtingų koronaviruso variantų. Svarbiausi iš jų yra delta (B.1.617.2) ir omikronas (B.1.1.529). Apsauginis poveikis nuo Delta varianto yra labai didelis.
Taigi sotrovimabas pašalina pasiūlos spragą antikūnais pagrįstos terapijos nuo COVID-19 srityje.
Sotrovimabas buvo išbandytas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, o COMET-ICE tyrimas pateikė pirmuosius patikimus veiksmingumo duomenis. Tai buvo daugiacentris tyrimas, kuriame iš viso dalyvavo 1057 tyrimo dalyviai.
Buvo įtraukti suaugusieji, kuriems patvirtinta laboratorinė COVID-19 diagnozė ir lengvi COVID-19 simptomai. Nei tyrimo dalyviams gydymo pradžioje nereikėjo papildomo deguonies, nei stacionarinės priežiūros ligoninėje.
Tačiau sunkios eigos rizikos veiksniai buvo visiems dalyviams, pavyzdžiui:
- cukrinis diabetas
- antsvoris (nutukimas, kai KMI didesnis nei 30)
- lėtinė inkstų liga
- Širdies liga
- sirgo lėtine plaučių liga (LOPL), astma arba buvo vyresni nei 55 metų amžiaus
Tyrimo dalyviai buvo suskirstyti į dvi grupes – viena grupė gavo vieną 500 miligramų standartinę gydymo dozę sotrovimabu (528 pacientai), o kita – placebą (529 pacientai).
Palyginus šias dvi grupes, skiriant sotrovimabą (santykinė) hospitalizavimo rizika sumažėjo 79 proc.
Koks šalutinis poveikis?
Tačiau tam tikrai daliai gydytų pacientų sotrovimabo vartojimas taip pat yra susijęs su šalutiniu poveikiu. Dažnas nepageidaujamas poveikis yra (vidutinio sunkumo) alerginės reakcijos, pasireiškiančios vienam iš dešimties asmenų.
Paprastai alerginės reakcijos pasireiškia:
- paraudusios odos vietos ir niežulys (niežulys)
- patinusios veido odos vietos (angioneurozinė edema)
- dusulys arba kosulys (bronchų spazmas)
- bendras negalavimo pojūtis – galbūt su silpnumo jausmu, pykinimu ar galvos skausmu
- karščio pojūtis, karščiuojančios reakcijos ar šaltkrėtis
- retai individualiai ryškūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai (hipo ir hipertenzija, tachikardija ir bradikardija)
Tik labai retais atvejais po gydymo pasireiškė sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (anafilaksija).
Kaip vartojamas sotrovimabas?
Sotrovimabas suleidžiamas vienkartine infuzija į veną per lašelinę. Dažniausiai tai atliekama medicinos įstaigoje arba stacionare ligoninėje.
Gydymas turi būti pradėtas kuo greičiau po patvirtintos Covid 19 diagnozės, kad būtų pasiektas geriausias poveikis – idealiu atveju per penkias dienas nuo simptomų atsiradimo.
Nėštumo metu vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Duomenų apie sotrovimabo vartojimą nėštumo metu nėra. Todėl jis turėtų būti svarstomas tik individualiai įvertinus rizikos ir naudos santykį. Duomenų iš gyvūnų modelių taip pat nėra.
Kadangi antikūnai (IgG antikūnai) gali patekti iš placentos į negimusį vaiką, negalima visiškai atmesti tam tikros liekamosios rizikos vaisiui. Be to, negalima pateikti patikimų teiginių, ar ypač sotrovimabas patenka į motinos pieną – taip bent jau siūloma.
Nebuvo ištirta, ar tai reiškia, kad apsauga perduodama ir kūdikiui, ar gali pasireikšti retos nepageidaujamos reakcijos. Todėl, atsižvelgiant į gydytojo rizikos ir naudos įvertinimą, vartojimas turi būti individualus.
Kada sotrovimabas nevartojamas?
Kuo anksčiau vartojamas sotrovimabas, tuo didesnis jo veiksmingumas. Jei gydymas pradedamas per vėlai, veiksmingumas smarkiai sumažėja.
Taigi pacientams, kurie jau buvo hospitalizuoti, sotrovimabas neduoda papildomos naudos. Tai taip pat yra priežastis, kodėl vaistas nėra patvirtintas naudoti hospitalizuotiems pacientams.
