Kalbant apie vaistų vartojimą, vaikai vis dar dažnai traktuojami kaip maži suaugusieji; tinkamų tablečių mažiesiems beveik nėra. Tai netrukus pasikeis. Nuo sausio pabaigos jau galioja naujas ES reglamentas dėl vaistų vaikams, kuris skirtas užtikrinti didesnį vaikų saugumą. Tai įpareigoja Europos Sąjungos farmacijos įmones išbandyti vaistus atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo vaikai.
Remiantis ekspertų vertinimais, maždaug pusė visų sergančių vaikų skiriamų preparatų nebuvo išbandyti ir patvirtinti specialiai jų amžiaus grupei. Todėl ligoti vaikai iki šiol dažniausiai iš suaugusiųjų vartojo vaistus tiesiog mažesnėmis dozėmis. Tačiau rasti tinkamą kiekį ne visada lengva net gydytojams. Be to, vaikų medžiagų apykaita kartais reaguoja skirtingai: mažieji netoleruoja visų veikliųjų medžiagų ir jas absorbuoja kitaip nei suaugusieji. Gydymas a šaltas pvz., vartojant nosies lašus suaugusiesiems arba vartojant eterinius aliejus, gali apsinuodyti arba kvėpavimas mažų vaikų problemos. Vaikai tiesiog nėra maži suaugusieji.
Šiuo metu įgyvendinamas ES reglamentas
Keletą mėnesių galiojančiu reglamentu siekiama užtikrinti, kad būtų sukurta daugiau vaistų vaikams ir paaugliams bei specialiai patvirtinta naudoti šioje pacientų grupėje. Šiuo tikslu farmacijos įmonėms derinami įvairūs įpareigojimai ir paskatos. Pavyzdžiui, paraiškoje dėl naujo vaisto patvirtinimo ateityje turi būti pateikti klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais rezultatai, išskyrus atvejus, kai vaistas iš esmės nėra tinkamas vartoti vaikams ir paaugliams.
Klinikinių tyrimų reikalavimai turi būti nustatyti tyrimų ir plėtros programoje, pediatrinių tyrimų plane. Kiekvienas tyrimo planas turi būti pateiktas tvirtinti ES valstybių narių mokslininkų komitetui, specialiai šiam tikslui įsteigtam Europos vaistų agentūroje (EMEA) kaip patvirtinimo institucijai.
Kita vertus, reglamente žadama farmacijos bendrovėms skatinti ir gauti naudos kaip pratęstas patentinės apsaugos laikotarpis narkotikai kaip kompensaciją už šiuos naujus reikalavimus. Tokios išmokos taip pat gali būti skiriamos narkotikai jau yra rinkoje, jei vėliau jų ir vaikų ir paauglių pritaikymas yra pagrįstas pediatrinių tyrimų planu.
