Kas yra Paxlovid?
Paxlovid yra receptinis vaistas nuo COVID-19. Šiuo metu ji turi laikiną (sąlyginį) patvirtinimą Europos rinkai.
Paxlovid yra vienas iš antivirusinių vaistų. Tai reiškia, kad jis trukdo koronaviruso gebėjimui daugintis organizme. Jis gali būti vartojamas tablečių pavidalu ir susideda iš dviejų veikliųjų medžiagų: nirmatrelviro (PF-07321332) ir ritonaviro.
Pagrindinė veiklioji medžiaga nirmatrelviras yra vadinamasis proteazės inhibitorius ir trukdo veikti specifinei viruso baltymo molekulei (fermentui), kuri skubiai reikalinga naujoms viruso kopijoms žmogaus ląstelėje sukurti.
Kita vertus, priedas ritonaviras lėtina nirmatrelviro irimą žmogaus kepenyse (citochromo P450 / CYP3A4 inhibitorius). Tai leidžia pakankamam nirmatrelviro kiekiui cirkuliuoti ir veikti organizme ilgesnį laiką.
Kaip vartoti paxlovid?
Paxlovid skirtas 18 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems yra didesnė sunkios ligos eigos rizika. Tai ypač pasakytina apie susilpnėjusią imuninę sistemą, anksčiau sirgusiems ar senyviems pacientams, kuriems vakcinacijos poveikis (labai) susilpnėja.
Paros dozę sudaro dvi nirmatrelviro tabletės (rožinė tabletė) kartu su viena ritonaviro tablete (balta tabletė) kiekvieną rytą ir vakarą. Kiekvienai dozei (ty du kartus per parą) išgerkite visas tris tabletes vienu metu.
Koks šalutinis poveikis?
Kadangi paxlovid buvo išleistas tik neseniai, jo šalutinio poveikio profilis ir toleravimas dar negali būti galutinai įvertinti. Todėl sveikatos priežiūros institucijos tai atidžiai stebi.
- Pakitęs skonio suvokimas arba skonio sutrikimai (disgeuzija)
- Viduriavimas
- Galvos skausmas
- vėmimas
Galima sąveika su kitais vaistais
Dalinis komponentas ritonaviras ypač blokuoja svarbius skilimo procesus kepenyse. Todėl ekspertai įtaria sąveiką su daugeliu vaistų gydymo laikotarpiu. Be to, paxlovid negalima vartoti esant sunkiems kepenų ir inkstų sutrikimams.
Įtariama sąveika su tam tikrais:
- Širdį veikiantys vaistai (pvz., amiodaronas, bepridilis, dronedaronas, propafenonas ir kt.)
- cholesterolio kiekį mažinančių vaistų (pvz., lovastatino, simvastatino, lomitapido ir kt.)
- antihistamininiai vaistai (pvz., astemizolas, terfenadinas ir kt.)
- vaistai nuo podagros (pvz., kolchicinas)
- vaistai nuo erekcijos disfunkcijos (sildenafilis, avanafilis, vardenafilis ir kt.)
- vaistai nuo vėžio (pvz.: neratinibas, venetoklaksas ir kt.)
- Antibiotikai (pvz., fuzido rūgštis ir kt.)
- Neuroleptikai ir antipsichoziniai vaistai (pvz., lurazidonas, pimozidas, klozapinas ir kt.) ir daugelis kitų.
Šiame sąraše yra tik dalis vaistų, kurių sąveika gali būti. Todėl vaistų sąveikos tema yra svarbi gydytojų edukacinės diskusijos dalis prieš galimą gydymą pakslovidu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie gydymą pakslovidu nėštumo metu nėra. Todėl nežinoma, ar veikliosios medžiagos gali pakenkti negimusiam vaikui. Remiantis dabartinėmis žiniomis, preliminarūs tyrimai su gyvūnais neparodė pagrindinio ingrediento nirmatrelviro embriotoksinio poveikio įrodymų.
Iš registracijos dokumentų taip pat aišku, kad gydymo paxlovid laikotarpiu (ir dar septynias dienas po gydymo nutraukimo) reikia vengti nėštumo.
Veiklioji medžiaga ritonaviras gali sumažinti hormoninės kontracepcijos („tabletės“) poveikį.
Su pacientais, kuriems pasireiškė imuninė sistema
Pakslovido vartojimas gali sumažinti tam tikrų vaistų nuo ŽIV veiksmingumą pacientams, kurių imunitetas nusilpęs (ŽIV / AIDS). Prieš pradėdami gydymą pakslovidu, pasitarkite su savo gydančiu gydytoju, kad sukurtumėte individualų gydymo planą.
Kiek veiksmingas yra paxlovid?
Tačiau tai taikoma tik tuo atveju, jei gydymas pradedamas per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo.
Pagrindiniame tyrime dalyvavo daugiau nei 18 metų amžiaus asmenys, kuriems pasireiškė Covid-19 simptomai, kuriems nereikėjo papildomo deguonies ir kurie prieš tyrimą nebuvo paskiepyti ar pasveikę. Dauguma tyrimo dalyvių buvo užsikrėtę koronaviruso delta variantu.
Tyrimo dalyviai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes lygiomis dalimis: viena grupė gavo gydymą pakslovidu pagal aukščiau aprašytą gydymo schemą, o kita grupė gavo placebą. Iš viso buvo ištirta apie 2,200 tyrimo dalyvių.
Kaip veikia paxlovid?
Viruso replikacija (užkrėstoje žmogaus ląstelėje) apima labai supaprastintus tris pagrindinius veiksmus:
- Viruso RNR genetinės medžiagos replikacija.
- Visų virusinių baltymų (iš esamos virusinės genetinės medžiagos) gamyba „ilgos baltymų grandinės“, susidedančios iš baltymų atskirų statybinių blokų (aminorūgščių), pavidalu.
Viruso prigimtis ir evoliucija sukūrė šiuos naujai suformuotus sutrumpintus baltymų fragmentus tiksliai taip, kad jie spontaniškai, tiksliai derėtų, sudarydami naujas visiškai funkcines (infekcines) viruso daleles.
Ekspertai šiuos tiksliai suderintus procesus vadina „konservuotais mechanizmais“. Tai reiškia, kad jie yra absoliučiai identiški visuose Sars-CoV-2 variantuose ir todėl yra idealus vaistų kūrimo tikslas.
Kas yra sąlyginis patvirtinimas?
Sąlyginis patvirtinimas yra „laikinas pagreitintas Europos rinkodaros leidimas“ pagal griežtas gamintojo gaires ir sąlygas.
Tokį statusą sveikatos priežiūros institucijos įvertina tik tuo atveju, jei vaistu patenkinamas neatidėliotinas medicininis poreikis, t.
Kai tik bus gauti išsamūs duomenys apie vaistą ir rizikos ir naudos vertinimas bus teigiamas, šis sąlyginis patvirtinimas bus paverstas įprastu visišku patvirtinimu.
Remiantis dabartinėmis žiniomis, atsiranda teigiamas pagrindinės sudedamosios dalies nirmatrelviro saugumo profilis, susijęs tik su lengvu bendru šalutiniu poveikiu.
