Dabartinė paraiškos būklė: ar būtina trečioji vakcinacija?
Kryžminis skiepijimo grafikas, susidedantis iš pradinės vakcinacijos Vaxzevria ir antrosios vakcinacijos mRNR, apsaugo nuo sunkaus Covid 19 kurso.
Vis dėlto gydytojai stebi, kad du kartus vakcinuotiems asmenims dėl omikroninio varianto padaugėjo proveržio infekcijų. Todėl Nuolatinė skiepų komisija (STIKO) neseniai pakeitė savo rekomendacijas: dabar ji rekomenduoja atlikti papildomą trečią vakcinaciją, kad išlaikytų kuo geresnę vakcinacijos apsaugą nuo Omikron varianto.
Remiantis STIKO, papildoma mRNR vakcinos dozė (BioNTech/Pfizer, Moderna) tinka kaip revakcinacija. Jaunesniems nei 30 metų asmenims geriausia būtų naudoti BioNTech vakciną.
Kokia tai vakcina?
Vaxzevria vakcina (AZD1222) iš gamintojo AstraZeneca yra pirmoji patvirtinta pernešama vakcina nuo Covid-19 ligos Europos Sąjungoje. Jis specialiai treniruoja žmogaus imuninę sistemą nuo patogeno Sars-CoV-2. Klinikinių tyrimų metu Vaxzevria (AZD1222) suteikė gerą apsaugą nuo Covid-19.
Po vakcinacijos planas patenka į žmogaus ląstelę. Tada ląstelė pradeda gaminti virusinį baltymą: tada ji pateikia jį savo paviršiuje. Tada žmogaus imuninė sistema specifiškai formuoja antikūnus ir imunines ląsteles (T ląsteles, B ląsteles) prieš smaigalio baltymą. Šis išmoktas imuninis atsakas gali apsaugoti vakcinuotus nuo Covid-19 protrūkių užsikrėtus.
Vaxzevria (AZD1222) turi sąlyginę Europos vaistų agentūros (EMA) rinkodaros teisę Europos rinkai. Tai reiškia, kad Vaxzevria (AZD1222) patvirtinimas priklauso nuo su sauga ir veiksmingumu susijusių sąlygų. Šias sąlygas nuolat ir atidžiai stebi ir peržiūri Paulo Ehrlicho instituto (PEI) ir EMA ekspertai.
Daugiau apie vektorinių vakcinų veikimo būdą rasite mūsų straipsnyje Vektorinės vakcinos.
Veiksmingumas prieš Covid-19
RKI duomenimis, AstraZeneca vakcinos veiksmingumas siekia 80 proc. Apsauga nuo sunkių kursų yra beveik 100 procentų, ypač vyresnio amžiaus žmonėms.
Visiška vakcinos apsauga naudojant Vaxzevria (AZD1222) pasiekiama praėjus dviem savaitėms po antrosios vakcinos dozės.
Anot Oksfordo universiteto, vakcina Vaxzevria (AZD1222) taip pat apsaugo nuo sunkių eigų užsikrėtus britišku variantu B.1.1.7. Tai nustatyta tyrime, kuriame dalyvavo 499 dalyviai.
Autoriai nustatė, kad tie, kurie buvo iš anksto paskiepyti AZD1222 vakcina, užsikrėtimo atveju turėjo žymiai mažesnį viruso lygį nei kontrolinė grupė.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie šiuo metu cirkuliuojančius koronaviruso variantus, spustelėkite čia.
Nepatvirtintas vaikams ir paaugliams
Duomenų apie veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus nėra. Vadinasi, Vaxzevria vakcina (AZD1222) nėra licencijuota šiai amžiaus grupei Europos Sąjungoje.
Toleravimas ir šalutinis poveikis
AstraZeneca vakcina paprastai yra gerai toleruojama. Tačiau bet koks pasireiškęs šalutinis poveikis ir toliau atidžiai stebimas Paulo Ehrlicho instituto (PEI) ir nuolat atnaujinamas. Sunkus šalutinis poveikis, susijęs su AstraZeneca vakcina, ir toliau yra labai retas.
Nuolatinis skiepų komitetas (STIKO) 12 m. gegužės 2021 d. pakoregavo savo skiepijimo rekomendaciją jaunesniems nei 60 metų asmenims: Asmenys, kurie jau buvo paskiepyti pirmą kartą AstraZeneca vakcina, turėtų gauti mRNR vakciną (Comirnaty, Moderna). antroji Vaxzevria dozė (heterologinis skiepijimo grafikas).
Norėdami gauti daugiau informacijos apie kombinuotą AstraZeneca vakcinos ir BioNTech vakcinos skyrimą, spustelėkite čia.
Dažnas šalutinis poveikis
Tačiau maždaug vienam iš dešimties paskiepytų žmonių, reaguojant į vakcinaciją, pasireiškia vidutinio sunkumo šalutinis poveikis. Jie yra panašūs į tuos, kurie paprastai atsiranda po vakcinacijos. Šalutinis poveikis paprastai išnyksta per kelias valandas ar dienas. Jie įtraukia:
- Lengvas ar vidutinio sunkumo skausmas ar patinimas injekcijos vietoje.
- @ galvos skausmas
- Nuovargis
- Sąnarių skausmas
- lengvas ligos pojūtis
- šaltkrėtis
- nedidelis karščiavimas
Sunkus šalutinis poveikis
Sunkus šalutinis poveikis, pavyzdžiui, sunkios (anafilaksinės) reakcijos, po vakcinacijos yra labai retos.
Smegenų venų trombozė
Atitinkami įspėjimai bus nedelsiant įtraukti į technines ir naudojimo instrukcijas.
Tirdami paveiktų pacientų kraujo mėginius, Greifsvaldo universiteto medicinos centro mokslininkai nustatė galimą pastebėtų nepageidaujamų reiškinių priežastį. Pagal tai retais atvejais trombocitai suaktyvinami skiepijant – panašiai kaip procesai, susiję su žaizdų gijimu. Tai gali būti galimas pastebėtų įvykių paaiškinimas. Tačiau patikimų duomenų apie tai vis dar laukiama.
PEI pabrėžia, kad kiekvienas, kuris po vakcinacijos nuo Vaxzevria (AZD1222) patiria didėjantį diskomfortą, pastebimas kraujavimas ar stiprus nuolatinis galvos skausmas, turėtų nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kapiliarų nuotėkio sindromas
Be to, gamintojas AstraZeneca neseniai pranešė apie labai retus kapiliarinio nutekėjimo sindromo (CLS) atvejus, pasireiškusius kartu su Vaxzevria vakcina. Buvo įvardytas vienas mirtinai pasibaigęs atvejis.
CLS laikoma reta liga. Jai būdinga neteisingai nukreipta uždegiminė reakcija ir kraujo bei limfinių kraujagyslių disfunkcija. Konkrečiu atveju tai reiškia, kad CLS epizodo metu sutrinka vazodilatacijos mechanizmai ir kraujagyslės tampa pralaidžios.
Dėl tiesioginės pasekmės paveiktų asmenų kraujospūdis greitai krenta ir į audinius patenka skysčių. Dėl to greitai auga svoris ir progresuoja rankų ir kojų patinimas. Tai savo ruožtu veda prie nuolatinio kraujo tirštėjimo (hemokoncentracijos), galinčio sukelti organų nepakankamumą arba šoką.
PEI pažymi, kad retais atvejais sisteminį CLS gali sukelti ir Covid-19 infekcijos.
Skersinis mielitas
Pavieniais atvejais gydytojai praneša apie kitą labai retą komplikaciją, pastebėtą kartu su Vaxzevria vartojimu (traversinis mielitas, TM).
Simptomai skiriasi priklausomai nuo paveiktos nugaros smegenų dalies. Jie svyruoja nuo jutimo sutrikimų, nuovargio, virškinimo trakto veiklos sutrikimų, judėjimo sutrikimų iki paralyžiaus.
Nors dokumentais pagrįstos ataskaitos yra pavieniai pavieniai atvejai, Europos sveikatos priežiūros institucija vis dėlto mato bent galimą ryšį tarp vakcinacijos nuo Vaxzevria ir TM. Tačiau šios komplikacijos dažnis nežinomas.
Atsižvelgdama į tai, EMA pabrėžia, kad nepaisant šių atskirų atvejų pranešimų, Vaxzevria rizikos ir naudos santykis išlieka aiškiai teigiamas.
Toleruojamas net alergiškiems pacientams
Dabartinėmis žiniomis, vakcina tinka ir alergiškiems žmonėms. Tačiau alergiški pacientai turi informuoti savo skiepijantį gydytoją apie bet kokias žinomas alergijas prieš skiepijimą. Alerginės reakcijos atveju gydytojas gali greitai imtis atsakomųjų priemonių.
Be to, po vakcinacijos turite likti praktikoje arba vakcinacijos centre mažiausiai 15 minučių ir atlikti medicininę priežiūrą.
Skiepijimas nėštumo metu
Tačiau šis vertinimas pagrįstas preliminariais gyvūnų modelių tyrimais. Patikimų duomenų apie Vaxzevria (AZD1222) poveikį ir šalutinį poveikį nėštumo metu dar nėra.
Sprendimas, ar patartina skiepytis nėštumo metu, turi būti išaiškintas glaudžiai pasikonsultavus su gydančiu gydytoju. Jis gali geriausiai įvertinti naudą ir riziką jums.
Vakcinacija susirgus
EMA duomenimis, pasiskiepyti galima esant nestipriems peršalimo simptomams. Tačiau sunkesnės ligos atveju turėtumėte atidėti būsimą vakcinaciją.
Vakcinacija ir antikoaguliantai
Asmenys, vartojantys antikoaguliantus kaip prevencinę priemonę, turėtų apie tai iš anksto įspėti gydytoją. Tada taikomos bendrosios atsargumo priemonės: Vakcina turi būti skiriama ypač atsargiai, kai taikomas antikoaguliacinis gydymas.
Vakcinacija su imunodeficitu
Laikymas ir galiojimo laikas
Priešingai nei jau išbandytos gamintojo BioNTech/Pfizer vakcinos Comirnaty ir Moderna Vakzin, Vaxzevria (AZD1222) šaldytuve galima laikyti ilgesnį laiką.
Maksimalus gamintojo nurodytas laikymo laikas neatidarytoje būsenoje yra apie šešis mėnesius. Vaxzevria (AZD1222) tiekiamas skardinėse talpyklose po 8 arba 10 vakcinos dozių.
