Produktai
Vokietijos biotechnologijų kompanijos „BioNTech and Pfizer“ BNT162b2 buvo patvirtintas daugelyje šalių 19 m. Gruodžio 2020 d. Kaip pirmasis mRNR atstovas vakcinos ir Skiepai nuo covid-19 (Comirnaty, šaldyta suspensija). Vakcina buvo ištirta 2020 m. Atliekant didžiulį III fazės tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau nei 44,000 60 dalyvių. Šveicarija buvo pirmoji šalis, kurioje vakcina buvo išleista taikant tinkamą reguliavimo procesą. Vakcina laikoma šaldyta nuo -80 ° C iki -2 ° C temperatūroje. Atšildytą nepraskiestą preparatą galima laikyti šaldytuve 8–5 ° C temperatūroje XNUMX dienas. Prieš vartojimą atskieskite steriliu natrio chloridas reikalingas 0.9% tirpalas. Vaistas yra suspensijos forma. Oficialus veikliosios medžiagos pavadinimas yra tozinameranas.
Struktūra ir savybės
BNT162b2 yra nukleozidais modifikuota iRNR vakcina (modRNR). Tai lipidinės nanodalelės, turinčios iRNR (pasiuntinio RNR), kad susidarytų SŪRS-CoV-2.
Daiktai
Po administracija, endogeninės ląstelės iRNR paverčia koronaviruso smaigaliniu baltymu (S). Tai sukelia imuninį atsaką ir sukelia formavimąsi antikūnai kurie apsaugo nuo infekcijos. Veiksmingumas ir saugumas patvirtinti atlikus didelį klinikinį tyrimą (žr. Aukščiau).
Indikacijos
Profilaktikai Covid-19 pradedant nuo 16 metų amžiaus.
Dozė
Pasak SPC. Vaistas skiriamas kaip injekcija į raumenis (0.3 ml). Dvi vakcinacijos reikalingos mažiausiai 21 dienos pertrauka (3 savaitės).
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
- Dar nėra pakankamai duomenų apie naudojimą nėštumas.
Įtraukti pagrindiniai tyrimo atmetimo kriterijai Covid-19 paciento istorijoje, imunosupresantaiir imunodeficitas. Žmonių, sergančių imunosupresija, imuninis atsakas gali būti sumažėjęs. Visas atsargumo priemones galima rasti vaisto etiketėje.
Sąveika
Duomenų apie vartojimą kartu nėra administracija iš kitų vakcinos.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias galimas neigiamas poveikis yra:
- Skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje.
- Nuovargis, pykinimas
- Galvos skausmas
- Raumenų skausmas, sąnarių skausmas
- Karščiavimas, šaltkrėtis
- Pykinimas
- Limfmazgių patinimas
Šalutinis poveikis yra normali imuninė reakcija, kuri taip pat pasireiškia su kitais vakcinos. Alerginės reakcijos ir anafilaksija klinikinių tyrimų metu. Tolesnis toleravimas bus vertinamas skiepijimo programų metu.
