Produktai
Daclizumabas buvo patvirtintas Jungtinėse Amerikos Valstijose ir ES 2016 m., O daugelyje šalių - 2017 m. Kaip injekcinis tirpalas gydant IS (Zinbryta). 2018 m. Vaistas buvo pašalintas iš rinkos dėl rimtų nepageidaujamas poveikis, Tai nepageidaujamas poveikis įskaitant kepenys ir pranešimai apie encefalopatijas (encefalitas, meningoencefalitas). Daclizumabas buvo patvirtintas daugelyje šalių nuo 1998 m. Kaip infuzijos koncentratas, kad būtų išvengta atmetimo po inkstas transplantacija („Zenapax“). „Zenapax“ dabar nebėra.
Struktūra ir savybės
Daklizumabas yra humanizuotas IgG1 monokloninis antikūnas, kurio molekulinė masė yra 144 kDa. Jis gaminamas biotechnologiniais metodais.
Daiktai
Daklizumabas (ATC L04AC01) pasižymi imuninę sistemą slopinančiomis savybėmis. Antikūnas jungiasi su CD25, interleukino-2 receptoriaus (IL-2R) alfa subvienetu ant T limfocitaiir sąveikauja su interleukinu-2 (IL-2), kad jį slopintų. Tai sumažina suaktyvintų T ląstelių skaičių. Daclizumabo pusinės eliminacijos laikas ilgas - 21 diena.
Indikacijos
Suaugusiems pacientams, kuriems yra recidyvuojanti-remituojanti, gydyti išsėtinė sklerozė (Zinbryta). Anksčiau: ūmaus atmetimo profilaktika po alogeninio inksto transplantacija („Zenapax“).
Dozė
Pasak SPC. Injekcinis tirpalas švirkščiamas po oda kartą per mėnesį.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
- Sunkios aktyvios infekcijos, taip pat padidintos rizikos pacientai
- Aktyvios lėtinės infekcijos
Visų atsargumo priemonių ieškokite vaisto etiketėje.
Sąveika
Daclizumabo negalima vartoti kartu narkotikai kurie yra toksiški kepenys.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias įmanomas nepageidaujamas poveikis yra bėrimas, padidėjimas alanino aminotransaminazės (ALT) ir Depresija. Retai, sunkus kepenys gali susižeisti.
