Neigiamas poveikis

Apibrėžimas ir pavyzdžiai

Bet kuris farmakologiškai aktyvus vaistas taip pat gali sukelti nepageidaujamas reakcijas į vaistą. Pagal PSO apibrėžimą, tai yra kenksmingas ir nenumatytas poveikis numatytam naudojimui. Anglų kalba tai vadinama (ADR). Tipiškas neigiamas poveikis yra:

Šalutinis poveikis siaurąja prasme apibūdina nenumatytą vaisto poveikį, susijusį su jo farmakologinėmis savybėmis. Tačiau šis terminas taip pat vartojamas bendrinėje kalboje ir šiame tekste kaip nepageidaujamų reakcijų į vaistus sinonimas. Prieš vartojimą pacientai turi žinoti apie riziką ir būti atitinkamai informuoti.

Informacija apie neigiamą poveikį

Informaciją apie galimą neigiamą poveikį galima rasti informaciniame vaisto lapelyje ir pakuotės lapelyje. Viena vertus, jie kilę iš placebu- kontroliuojami klinikiniai tyrimai ir, kita vertus, rinkos priežiūra po leidimo prekiauti (spontaniški pranešimai). Retai gali pasireikšti neigiamas poveikis, apie kurį anksčiau nebuvo žinoma. Labai svarbu, kad ekspertai apie juos praneštų reguliavimo institucijoms. Tai dar vadinama farmakologiniu budrumu. Įvairūs narkotikai turėjo būti pašalinti iš rinkos po jų patvirtinimo, nes buvo aptikta naujų nepageidaujamų padarinių. Vienas pavyzdžių yra nuskausminamieji rofekoksibo (Vioxx), kuris sukelia širdies ir kraujagyslių ligas. Rinkos priežiūra yra ypač svarbi, bet ne išskirtinai, naujiems narkotikai nes klinikinių tyrimų metu retas šalutinis poveikis nėra nustatytas dėl riboto dalyvių skaičiaus. Visada kyla priežastingumo klausimas, ty ar už narkotiką iš tikrųjų galima atsakyti. Neigiamą poveikį galima pastebėti gydymo metu ar po jo, bet niekada prieš gydymą.

Priežastys

Dažna neigiamo poveikio priežastis yra veikliųjų medžiagų selektyvumo stoka. Taigi jie sąveikauja ne tik su numatomu narkotikų taikiniu, bet ir su kitomis organizmo struktūromis, audiniais ir taikiniais. Tobulo selektyvumo beveik neįmanoma pasiekti dėl didelio galimų taikinių skaičiaus. Daugelis neigiamų padarinių yra nuspėjami ir dozė- priklauso nuo farmakologinių savybių narkotikai. Pavyzdžiui, antihipertenziniai vaistai gali sumažinti kraujas per didelis spaudimas ir sukelti tokius simptomus kaip galvos svaigimas ar širdies plakimas. Insulinai gali sukelti hipoglikemija (žemas kraujas cukrus) ir antikoaguliantai gali sukelti kraujavimą. Be to, yra nenuspėjamų sutrikimų, kuriuos tarpininkauja imuninė sistema, be kitų veiksnių.

Sunkumas

Nepageidaujamas poveikis skiriasi sunkumu. Jie gali būti nekenksmingi (pvz., Lengvi oda paraudimas) iki pavojingo gyvybei. Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra sunkus organų nepakankamumas oda reakcijos, kvėpavimo nepakankamumas, anafilaksija, agranulocitozė, miokardo infarktas, apsigimimai, hipotenzija, kraujavimas iš skrandžio ir Vėžys. Rimtas nepageidaujamas poveikis kelia grėsmę gyvybei, gali sukelti hospitalizaciją ir palikti nuolatinę žalą.

Dažnis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų klases (MedDRA) ir dažnį:

  • Labai dažni:> 10%
  • Dažnas: 1% - 10%
  • Retkarčiais: 0.1% - 1%
  • Reti: 0.01% - 0.1%
  • Labai reti: <0.01%

Pageidaujamas šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis nebūtinai yra nepageidaujamas. Pavyzdžiui, yra žinoma, kad 1 karta antihistamininiai vaistai gali pavargti. Kai kurie antihistamininiai vaistai todėl taip pat naudojami kaip miegas AIDS.

Prevencija

Kai kurių neigiamų padarinių galima išvengti. Tetraciklinai gali padaryti odą jautrią saulės spinduliams. Sunkus saulės nudegimas gali būti išvengta gerai apsaugant nuo saulės ir vengiant intensyvios spinduliuotės. Galimos priemonės:

  • Pradėkite nuo mažo dozė (šliaužti), palaipsniui nutraukti (šliaužti).
  • Vartojant vaistus, kurie praeityje buvo toleruojami.
  • Vartojimas su maistu
  • Pakankamas paaiškinimas prieš pradedant gydymą vaistais.
  • Diskusija su medicinos specialistu
  • Profesinės informacijos atsargumo priemonių laikymasis
  • Pakankama informacija pacientams
  • Vartokite gero saugumo narkotikus
  • Venkite vaistų sąveikos