Produktai
Gemtuzumabo ozogamicinas patvirtintas kaip a milteliai koncentratui infuziniam tirpalui paruošti (Mylotarg). Jis buvo patvirtintas JAV 2017 m., ES 2018 m. Ir daugelyje šalių 2019 m. Jis anksčiau buvo parduodamas Jungtinėse Amerikos Valstijose 2000–2010 m., Tačiau laikinai buvo pašalintas iš rinkos dėl saugos ir veiksmingumo problemų. Perregistruoti tapo įmanoma dėl naujų tyrimų. 2017 m. inotuzumabo ozogamicinas taip pat buvo patvirtintas (Besponsa).
Struktūra ir savybės
Gemtuzumabo ozogamicinas yra antikūnų ir vaistų konjugatas, nukreiptas prieš CD33. Gemtuzumabas yra humanizuotas lgG4 monokloninis antikūnas, jungiantis prie CD33. Per jungiklį antikūnas yra susijęs su kalicheamicinu (-acetil-gama-kalicheamicinu), kuris turi citotoksinių savybių.
Daiktai
Gemtuzumabo ozogamicinas (ATC L01XC05) pasižymi citotoksinėmis savybėmis. Jis jungiasi prie CD33 ekspresuojančių naviko ląstelių ir jas pasisavina. Ląstelės viduje kalicheamicinas išsiskiria hidroliziškai skaidant jungiklį. Tai sukelia dvigubų grandinių pertraukas DNR, kurios sulaiko ląstelių ciklą ir sukelia apoptozę. CD33 yra glikoproteinas, ekspresuojamas ant paviršiaus Vėžys ląsteles.
Indikacijos
CD33 teigiamam ūminiam mieloidui gydyti leukozė (VISOS).
Dozė
Pasak SPC. Vaistas skiriamas kaip intraveninė infuzija.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas
Visų atsargumo priemonių ieškokite vaisto etiketėje.
Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias potencialas nepageidaujamas poveikis apima kraujavimą ir infekcinę ligą.
