ŽPV vakcina

ŽPV vakcinacija yra standartinė vakcinacija (įprasta vakcinacija) mergaitėms / moterims ir berniukams / vyrams. Negyvoje vakcinoje yra išgryninto rekombinantinio L1 baltymai nuo papilomos viruso tipų kapidės. Žmogaus papilomos virusai (ŽPV) yra atsakingi už ŽIV infekciją oda or gleivinė. Be to, įrodyta, kad virusas, ypač didelės rizikos 16 ir 18 HP viruso tipai, yra svarbus gimdos kaklelio karcinomos išsivystymo veiksnys (gimdos kaklelio vėžio) ir condylomata acuminata (lytinių organų karpos). Šios didelės rizikos grupės yra maždaug 70% visų invazinių gimdos kaklelio vėžių ir daugiau kaip 50% aukšto laipsnio gimdos kaklelio intraepitelinių neoplazmų (CIN 2/3) priežastis. ŽPV vakcinacija kurį laiką buvo galima naudotis dviem didelės rizikos rūšimis. Vakcinos pasiekti didesnį nei 90% veiksmingumą užkertant kelią ŽPV 16 arba 18 susijusių CIN 2+ (CIN = gimdos kaklelio intraepitelinė neoplazija = invazinės gimdos kaklelio karcinomos pirmtakas) moterims (kurios prieš vakcinaciją buvo ŽPV 16 ir (arba) 18 neigiamos). Dabar yra HVP vakcina, veiksminga prieš devynis virusų tipus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (devynių krypčių ŽPV vakcina). Toliau pateikiamos Nuolatinės vakcinacijos komisijos (STIKO) Roberto Kocho ŽPV vakcinacijos institute rekomendacijos:

Indikacijos (taikymo sritys)

  • Trūksta arba neužbaigta pagrindinė imunizacija (žr. Toliau).
  • Moterims, kurios nebuvo skiepytos nuo ŽPV rekomenduojamu laiku (9–14 metų), taip pat gali būti naudinga skiepytis nuo ŽPV; tas pats pasakytina ir apie vyrus
  • Galutinių duomenų apie berniukų / vyrų paskiepijimo sėkmę siekiant užkirsti kelią perdavimui nėra.
  • Asmenų, turinčių lytinių organų karpos.
  • Asmenys su lytiškai plintančių ligų pavyzdžiui, ŽIV.
  • Moterys išgyvenusios infekciją HP virusu, kad išvengtų pakartotinės infekcijos.

Pastaba: 2018 m. Nuolatinė vakcinacijos komisija (STIKO) taip pat paskelbė rekomendaciją ŽPV vakcinacija berniukams.

Kontraindikacijos

  • Asmenys, sergantys ūmiomis ligomis, kuriems reikalingas gydymas.

Vykdymas

  • Pagrindinis imunizavimas:
    • Merginos: 9–13 metų („Gardasil“) arba 9–14 metų („Cervarix“, „Gardasil 9“), vartojant 2 dozes po 6 mėnesių, kad būtų išvengta patogenų užkrėtimo.
    • Berniukai: 9–14 metų amžiaus, kad būtų išvengta infekcijos su patogenais.
  • Paskiepijimui pasivyti
    • Merginos: amžius> 13 metų arba> 14 metų, arba tarp 6 ir 5 dozių vakcinacijos intervalas yra <1 arba <2 mėnesiai, trečia vakcina dozė yra būtinas (techninėje informacijoje pažymėkite informaciją).
    • Berniukai: amžius 17 metų
  • Visa vakcinacijos serija turėtų būti baigta prieš pirmą lytinį aktą.

Pastaba: „Vyresnėms nei 17 metų moterims ir vyrams, kurie nebuvo skiepyti nuo ŽPV, taip pat gali būti naudinga vakcinacija nuo ŽPV, tačiau vakcinacijos efektyvumas sumažėja ne HPV anksčiau nei anksčiau.“ Pastaba: Be Cervarix ir Gardasil vakcinos, devynių valentų ŽPV vakcina „Gardasil 9“ Vokietijos rinkoje buvo prieinama nuo 2016 m. balandžio mėn. Visi trys vakcinos gali būti naudojami siekiant sumažinti skiepijimo tikslą gimdos kaklelio vėžio ir jos pirmtakai. Pradėta vakcinacijos serija, jei įmanoma, turėtų būti baigta ta pačia ŽPV vakcina.

Veiksmingumas

  • Aktyvus agentas prieš devynis virusų tipus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) parodė panašų serokonversijos greitį su keturvalentiu agentu (vakcinos veiksmingumas nuo 96 iki 97.1%).
  • Keturvalentis agentas prieš HPV 6, 11, 16 ir 18 rodo 98% efektyvumą; keturvalentei placebu-kontroliuojami ilgalaikiai duomenys apie 4 metus (nuo 2012 m.).
  • Dvivalentis agentas prieš ŽPV 16 ir 18 rodo 91% veiksmingumą prieš besikartojančias infekcijas, 95% efektyvumą prieš nuolatines infekcijas ir 90% efektyvumą prieš ŽPV 16, 18 susijusias CIN.
  • Ilgalaikio stebėjimo metu nėra duomenų apie vakcinos apsaugos sumažėjimą po vakcinacijos nuo ŽPV 16 ir 18 (nuo 2014 m.).
  • ŽPV vakcina „Cervarix“ (dvivalentė vakcina nuo 16 ir 18 tipų ŽPV) gali pasiekti gerą apsaugą nuo vakcinos tik po vieno dozėvakcinos veiksmingumas nuo ŽPV-16/18 infekcijų buvo 77.0% (95% PI 74.7-79.1) vartojant tris dozes, 76.0% (62.0-85.3) vartojant dvi dozes ir 85.7% (70.7-93.7) vartojant vieną dozė. ŽPV-31/33/45 infekcijų dažnis buvo 59.7% (56.0-63.0) vartojant tris dozes, 37.7% (12.4-55.9) vartojant dvi dozes ir 36.6% (-5.4-62.2) vartojant vieną dozę.
  • Naujausia suomių duomenų analizė Vėžys Registras parodė, kad moterims, paskiepytoms nuo ŽPV, 65,656 124,245 moterims per metus nebuvo vienos invazinės karcinomos. Priešingai, tarp nevakcinuotų moterų 100,000 6.4 moterims per metus išsivystė dešimt su ŽPV susijusių invazinių piktybinių navikų; tai atitinka aštuonių ligų skaičių 100 000 moterų per metus: aštuonias gimdos kaklelio karcinomas (XNUMX ligos XNUMX XNUMX moterų per metus), vieną burnos ir ryklės karcinomą (Vėžys burnos ryklės; 0.8 ligos 100,000 XNUMX moterų per metus) ir viena vulvos karcinoma (Vėžys vulvos; moterų išorinių lytinių organų vėžys; 0.8 ligos 100,000 XNUMX moterų per metus).
  • Cochrane apžvalga: 15–26 metų mergaitėms ir moterims, kurios yra paskiepytos nuo žmogaus papilomos viruso ŽPV 16 ir ŽPV 18, pavojingo gimdos kaklelio karcinomos CIN2 + pirmtako (CIN = gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos) rizika sumažėja nuo 164 10 000 iki 2 už 10,000 3. Pirmtako CIN70 + rizika sumažėjo nuo 0 iki 10,000 iš XNUMX XNUMX. Be to, metaanalizė parodė, kad HVP vakcinacija nebuvo susijusi su padidėjusia rimtų nepageidaujamų reiškinių rizika.
  • 8 metų žmogaus papilomos viruso (ŽPV) vakcinacijos veiksmingumo metaanalizės duomenys parodė, kad ŽPV vakcinacijos programos žymiai sumažino ne tik ŽPV infekcijas, bet ir ikivėžinius CIN2 + lygio gimdos kaklelio pažeidimus.
  • Remiantis Švedijos registro duomenimis, buvo įrodyta, kad moterys ir mergaitės, kurios buvo paskiepytos laiku iki trisdešimties metų, turėjo maždaug 90% mažesnę tikimybę susirgti gimdos kaklelio vėžio nei tie, kurie nebuvo paskiepyti.

Galimas šalutinis poveikis / vakcinacijos reakcijos

  • Iki šiol nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį, išskyrus nedidelius vietinius šalutinius poveikius, tokius kaip paraudimas, patinimas ir skausmas injekcijos vietoje.
  • Vyrai: Remiantis pranešimais apie nepageidaujamas poveikis po vakcinacijos, gautos per vakcinos nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemą Jungtinėse Valstijose nuo 1 m. sausio 2006 d. iki 30 m. rugsėjo 2018 d., buvo įvertinti 5,493 pranešimai apie nepageidaujamus padarinius, susijusius su vakcinacija nuo ŽPV. Trys dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamas poveikis vyrams, palyginti su kitomis vakcinomis, buvo sinkopė (trumpas sąmonės praradimas; n = 701, šansų santykis: 2.85), sąmonės praradimas (n = 425, OR: 2.79) ir kritimas (n = 272, OR: 3.54) .

Nepaisant skiepijimo, nereikėtų atsisakyti reguliaraus ginekologo patikrinimo dėl vėžio, nes skiepijimas negali visiškai apsaugoti nuo gimdos kaklelio vėžio. Vėžio atrankos pastaba: ŽPV pagrįstas patikrinimas (ŽPV tyrimas) suteikia 60–70% didesnę apsaugą nuo invazinio gimdos kaklelio vėžio, palyginti su citologija. Kitos nuorodos

  • Saksonijos skiepijimo komisija (SIKO) jau 2012 m. Rekomendavo skiepyti berniukus nuo ŽPV. Be to, S3 gairių „Su ŽPV susijusių neoplazmų vakcinacijos prevencija“ (www.hpv-impfleitlinie.de) komisija pateisino berniukų skiepijimą.
  • Gyventojų tyrimas Danijoje sugebėjo parodyti tą atsitiktinį ŽPV skiepijimas nėštumo metu nesukėlė padažnėjusių persileidimų, negimimų, neišnešiotų naujagimių, sunkių apsigimimų ar vaikų, kurie gimdami buvo per maži ar per lengvi nėštumo laikotarpiui (SGA).
  • Epidemiologinis tyrimas (populiacinis retrospektyvus kohortos tyrimas) negali patvirtinti įtarimo dėl padidėjusios jaunų mergaičių autoimuninės ligos po vakcinacijos nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV); taip pat nėra statistiškai reikšmingai padidėjusios pirminės rizikos kiaušidžių nepakankamumas (POI; kiaušidžių disfunkcija) po skiepijimo ŽPV.