Pagalbinės medžiagos

Apibrėžimas

Viena vertus, narkotikai sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, tarpininkaujančių farmakologiniam poveikiui. Kita vertus, jie susideda iš pagalbinių medžiagų, kurios naudojamos gaminant arba palaikant ir reguliuojant vaisto poveikį. Placebai, kurie susideda tik iš pagalbinių medžiagų ir neturi veikliųjų medžiagų, yra išimtis. Pagalbinės medžiagos gali būti natūralios, pusiau sintetinės ir sintetinės (dirbtinės) kilmės. Jie turėtų būti netoksiški ir saugūs nuo mikrobų. Taip pat svarbus suderinamumas su talpyklėmis, su kitomis pagalbinėmis medžiagomis ir veikliosiomis medžiagomis. Jų dalis skaičiaus ir kiekio atžvilgiu paprastai yra didesnė nei veikliųjų medžiagų. Labai retai, baigta narkotikai neturi pagalbinių medžiagų - pavyzdys yra anestetikas sevofluranas, kurį sudaro tik veiklioji medžiaga.

Savybės

Pagalbinės medžiagos atlieka įvairias funkcijas narkotikai. Jie yra svarbūs tinkamumo laikui, stabilumui, formavimui, svoriui, konsistencijai, skonis, išvaizda, išleidimo skatinimas, absorbcija ir biologinis prieinamumas, pH ir osmoliškumas reguliavimas, apsauga ir gamybos procesas. Pagalbinės medžiagos tradiciškai buvo laikomos farmakologiškai inertiškomis. Tačiau jie yra svarbūs tiek farmakodinamikai, tiek farmakokinetikai ir gali būti aktyvūs tam tikromis aplinkybėmis (pvz., Tepalas bazės, eteriniai aliejai). Pagalbinės medžiagos gali būti laikomos problemų sprendėjais. Pavyzdžiui, vanduo greitai tampa mikrobų užteršta. Taigi į preparatą dedama konservantų. Arba riebaluose tirpios medžiagos blogai tirpsta - emulgatorius tarpininkauja tarp hidrofilinės ir lipofilinės fazių.

Santykis su maistu

Dauguma farmacinių pagalbinių medžiagų taip pat naudojamos ruošiant perdirbtus maisto produktus - kaip maisto priedus. Todėl jiems taip pat gali būti suteiktas E numeris.

Privaloma deklaracija

Nuo 1 m. Sausio 2019 d. Vadinamoji visa pagalbinių medžiagų deklaracija taikoma daugelyje šalių. Visos sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos turi būti išvardytos techninėje ir paciento informacijoje (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Grupės

Toliau pateiktame sąraše pateikiamos vaistų gamybai skirtų pagalbinių medžiagų grupės. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą galite rasti šio straipsnio pabaigoje.

  • Antioksidantai
  • Kvapiosios medžiagos
  • Rišamoji medžiaga
  • Emulsikliai
  • Dažikliai
  • Kino kūrėjas
  • Užpildas
  • Gelio formuotojas
  • Skonio korektoriai
  • Kompleksiniai agentai
  • Konservantas
  • Tirpiklis
  • Tirpiklis
  • Buferio
  • Tepalų pagrindai
  • Rūgštiklis
  • Rūgštingumo reguliatoriai
  • Rūgštys ir bazės
  • tepalai
  • Saldiklis
  • Dangos agentas
  • Tirštiklis
  • Dezintegrantas

Nepageidaujamas poveikis

Kai kurios pagalbinės medžiagos gali sukelti nepageidaujamas poveikis. Pavyzdžiui, parabenų, lanolinas ir žemės riešutų aliejus gali sukelti alergines reakcijas. Saldikliai ir dažikliai buvo kritikuojami dėl įvairių priežasčių. Aliuminis taip pat įtariama, kad junginiai yra kenksmingi sveikatai kelerius metus. Priedai, tokie kaip laktozė, manitolis, glitimo, sorbitolis ir fruktozė jautriems žmonėms gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus. Benzalkonio chloridas gali sukelti spalvos pasikeitimą kontaktinius lęšius o butilintas hidroksianizolis gali dirginti oda. Kai kurios pagalbinės medžiagos yra prieštaringos dėl savo kilmės, pvz želatina, kuris gaunamas iš gyvūnų, arba nafta tokie produktai kaip petrolatumas ir žibalai, kurios nėra tvarios. Palmių aliejus taip pat kritikuojamas dėl ekologinių priežasčių. Cukrus gali pakenkti dantims, o alkoholis sukelia centrinės nervų sistemos sutrikimus. Antioksidantas natrio metabisulfitas yra injekcijose sprendimai su epinefrinu sunkių alerginių reakcijų gydymui. Tačiau tai gali sukelti ir pačią alergiją.

Pagalbinių vaistų sąrašas (atranka).

A

  • acesulfamas K
  • Acetonas
  • Obuolių rūgštis
  • Agaras
  • Albuminas
  • Alginatai
  • Algino rūgštis
  • Aliuminio hidroksidas
  • Aliuminis
  • Aliuminio fosfatas
  • Aliuminio stearatas
  • Amoniakas
  • Amonio alginatas
  • Arabiška guma
  • Askorbo rūgštis
  • Askorbilo palmitatas
  • Aspartamas
  • Attapulgit

B

  • bentonitas
  • Benzalkonio chloridas
  • Benzetonio chloridas
  • Benzoatas
  • Benzenkarboksirūgštis
  • Benzilo alkoholis
  • Benzilo benzoatas
  • Vaškas
  • Boro rūgštis
  • Butilintas hidroksianizolis
  • Butilhidroksitoluenas
  • Butilparabenas

C

  • Kalcio alginatas
  • Kalcio karbonatas
  • Kalcio vandenilio fosfatas
  • Kalcio stearatas
  • Karageninas
  • Karbomerai
  • Karmeliozė
  • Karnaubos vaškas
  • Celiuliozės acetatas
  • Celiuliozės acetato butiratas
  • Celiuliozės acetato ftalatas
  • celiuliozė
  • Celiuliozės milteliai
  • Cetrimidas
  • Cetilo alkoholis
  • Cetilpiridinio chloridas
  • Cetilstearilo alkoholis
  • chitozanas
  • Chlorheksidinas
  • Chlorobutanolis
  • Chlorokresolis
  • Chloreksilenolis
  • Cholesterolis
  • Kopovidonas
  • Kresolis
  • Kroskarmeliozės natrio druska
  • Krospovidonas
  • Ciklamatas
  • Ciklodekstrinas
  • Ciklometikonas

D

  • Denatonio benzoatas
  • Dekstranas
  • Dekstrinai
  • Klampus žibalas
  • Dietanolaminas
  • Dietilftalatas
  • Difluoretanas
  • Dimetikonas
  • Dimetilacetamidas
  • Dimetilo eteris
  • Dimetilftalatas
  • Dimetilsulfoksidas
  • Disacharidas
  • Natrio dokusatas
  • Plonas žibalas

E

  • EDTA
  • Geležies oksidai
  • Fermentai
  • Žemės riešutų aliejus
  • Eritritolis
  • Acto rūgštis
  • Etanolis
  • Etil-4-hidroksibenzoatas
  • Etilo acetatas
  • Etilceliuliozė
  • Etilo laktatas
  • Etilo maltolis
  • Etilo oleatas
  • Etilparabenas
  • Etililinas

F

  • Dažikliai
  • Riebalai
  • Riebalų rūgštys
  • Fruktozė
  • Fumaro rūgštis

G

  • Galaktozė
  • Želatina
  • Išgrynintas vanduo
  • Gliukozė
  • Gliukozės sirupas
  • Glutamatas
  • Glicerolis
  • Guaras

H

  • Kietas tepalas
  • Heksetidinas
  • Hialurono rūgštis
  • Hidroksietilceliuliozė
  • Hidroksipropilceliuliozė
  • Hipromeliozė

I

  • Inulinas
  • Apverskite
  • izomaltas
  • Izopropanolio
  • Izopropilo miristatas
  • Izopropilo palmitatas

J

  • Saldžiavaisio pupmedžio derva

K

  • Kalio alginatas
  • Kalio benzoatas
  • Kalio chloridas
  • Kalio vandenilio karbonatas
  • Kalio hidroksidas
  • Kalio metabisulfitas
  • Kalio sorbatas
  • Kaolinas
  • Bulvių krakmolas
  • Anglies dioksidas
  • Angliavandeniliai

L

  • Laktitolis
  • Laktozė
  • lanolinas
  • Laurino rūgštis
  • Lecitinas
  • Leucinas
  • Linoleno rūgštis

M

  • Makrogolis
  • Magnio karbonatas
  • Magnio oksidas
  • Magnio silikatas
  • Magnio stearatas
  • Kukurūzų aliejus
  • Kukurūzų krakmolas
  • Maltitolis
  • Maltodekstrinas
  • Maltozė
  • Salyklo ekstraktas
  • Migdolų aliejus
  • Manitolis
  • Megluminas
  • Mentolis
  • Metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimero dispersija
  • Metil-4-hidroksibenzoatas
  • Metilceliuliozė
  • Metilhidroksietilceliuliozė
  • Metilo parabenas
  • Mikrokristalinis vaškas
  • Pieno rūgštis
  • Laktozė
  • Vidutinės grandinės trigliceridai
  • Monoetanolaminas
  • Natrio fosfatas
  • Monosacharidai
  • Miristinė rūgštis

N

  • Natrio acetatas
  • Natrio alginatas
  • Natrio askorbatas
  • Natrio benzoatas
  • Natrio chloridas
  • Natrio citratas
  • Natrio dodecilsulfatas
  • Natrio edetatas
  • Natrio hialuronatas
  • Natrio vandenilio karbonatas
  • Natrio hidroksidas
  • Natrio laktatas
  • Natrio laurilsulfatas
  • Natrio metabisulfitas
  • Natrio propionatas

O

  • Oleino rūgštis
  • Oleilo alkoholis
  • Alyvų aliejus

P

  • Palmitino rūgštis
  • Palmių aliejus
  • Žibalai
  • Pektinas
  • Fenolis
  • Fenoksietanolis
  • Feniletilo alkoholis
  • Fosforo rūgštis
  • Poloksamerai
  • Polietilenglikoliai
  • polisacharidai
  • polisorbatas 60
  • polisorbatas 80
  • Polisorbatas
  • Polivinilacetato ftalatas
  • Polivinilo alkoholis
  • Povidonas
  • Propiono rūgštis
  • Propilo 4-hidroksibenzoatas
  • Propileno karbonatas
  • Propilenglikolis
  • Propilo galatas
  • Propilparabenas

R

  • Rafinozė
  • Rapsų aliejus
  • Ryžių krakmolas
  • Ricinos aliejus

S

  • Sacharinas
  • Sacharozė
  • Amoniakas
  • Vandenilio chlorido rūgštis
  • Šelakas
  • Sieros dioksidas
  • Sieros rūgšties
  • Sezamų aliejus
  • Silicio dioksidas
  • Simetikonas
  • Sojų aliejus
  • Saulėgrąžų aliejus
  • Sorbo rūgštis
  • sorbitolis
  • krakmolas
  • Stearino rūgštis
  • Stearilo alkoholis
  • Azotas
  • Sukralozė
  • Sacharozė

T

  • Kalbėti
  • Tiomersalas
  • Timolis
  • Vaistų rašalas
  • Titano dioksidas
  • Tragakantas
  • Trehalozė
  • Triacetinas
  • Tributilo citratas
  • Trietanolaminas
  • Trometamolis

V

  • vanilinas
  • Vazelinas
  • Vitaminas C
  • Vitaminas E
  • Iš anksto želatinizuotas krakmolas

W

  • Vanduo
  • Injekcinis vanduo
  • Vyno rūgštis
  • Vilnos vaškas
  • Vilnos vaško alkoholiai

X

  • Ksantano guma
  • Ksilitolis
  • Ksilozė
  • Cinko acetatas
  • Cinko stearatas
  • Citrinos rūgštis
  • Cukraus alkoholiai